半夏糖浆
- 药理分类: 祛痰剂/ 祛湿化痰
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年11月13日
【药品名称】
-
通用名称： 半夏糖浆
汉语拼音：Banxia Tangjiang
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕色的粘稠液体；气香、味甜，具清凉感。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装120ml
【用法用量】
-
口服。一次15ml，一日4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处（不超过20℃）。
【包装】
-
口服液聚酯瓶，每瓶装120ml，每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月.
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1527-93
【批准文号】
-
国药准字Z33021021
【生产企业】
-
企业名称：浙江泰康药业集团有限公司
生产地址：浙江省开化县城钟山路46号
邮政编码：324300
电话号码：0570-6014616
传真号码：0570-6022569
注册地址：浙江省开化县城钟山路46号
网址：www.taikangpharm.com
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z31020125
|
半夏糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
上海裕信生物制药有限公司
|
上海裕信生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-04
|
|
国药准字Z32020192
|
半夏糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字Z20054805
|
半夏糖浆
|
每瓶装100ml,每瓶装120ml,每瓶装180ml
|
糖浆剂
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
|
国药准字Z42021369
|
半夏糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
李时珍医药集团有限公司
|
李时珍医药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
|
国药准字Z33020312
|
半夏糖浆
|
每瓶装168ml
|
糖浆剂
|
杭州华威药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
半夏糖浆
|
上海裕信生物制药有限公司
|
国药准字Z31020125
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-04
|
|
半夏糖浆
|
江苏汉晨药业有限公司
|
国药准字Z32020192
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
半夏糖浆
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z20054805
|
100ml;120ml;180ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
|
半夏糖浆
|
李时珍医药集团有限公司
|
国药准字Z42021369
|
100ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
|
半夏糖浆
|
杭州华威药业股份有限公司
|
国药准字Z33020312
|
168ml
|
糖浆剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0600905
|
半夏糖浆
|
广西来宾金钱草药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-09-21
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB1011955
|
半夏糖浆
|
郑州瑞星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-03
|
2014-01-24
|
已发件 河南省 1079946415606
|
查看 |
|
CYZB2101239
|
半夏糖浆
|
浙江优胜美特中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-28
|
2021-07-21
|
已发件 1014167819635
|
查看 |
|
Y0410733
|
半夏糖浆
|
宁波四明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-15
|
已发件 浙江省
|
— |
|
Y0405231
|
半夏糖浆
|
广西华天宝药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-16
|
已发件 广西壮族自治区
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161611甘
|
半夏糖浆
|
甘肃亚兰药业有限公司
|
国药准字Z62020147
|
已备案,
|
2016-11-29
|
薄荷素油,江西康盛堂药业有限公司,2016-11-29,ZTCB20160006赣,变更;
|
|
ZTYB20161340豫001
|
半夏糖浆
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
国药准字Z41021965
|
变更
|
2018-05-18
|
薄荷素油,安徽恒达药业有限公司,2017-08-07,ZTCB20150059皖002,变更;
|
|
ZTYB20161314豫001
|
半夏糖浆
|
河南兴源制药有限公司
|
国药准字Z41020278
|
已备案,
|
2019-03-27
|
薄荷素油,江西百草药业有限公司,2019-03-27,ZTCB20160120赣001,变更;
|
|
ZTYB20161069闽
|
半夏糖浆
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020338
|
已备案,
|
2016-06-06
|
薄荷素油,吉水县金海天然香料油科技有限公司,2016-05-20,ZTCB20150274赣,已备案;
|
|
ZTYB20161037鲁001
|
半夏糖浆
|
山东新大陆制药有限公司
|
国药准字Z37021142
|
已备案,
|
2020-04-08
|
薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2020-04-08,ZTCB20150268赣,已备案;
|
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