参坤养血胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月06日
修改日期:2008年11月13日

【药品名称】

通用名称: 参坤养血胶囊
汉语拼音:Shenkun Yangxue Jiaonang

【注册商标】

博大

【成份】

黄芪党参丹参当归益母草、北败酱。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡棕色的颗粒;气微,味苦。

【功能主治】

益气养血,活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板12粒,每盒装2板、每盒装3板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02592008

【批准文号】

国药准字Z20080117

【生产企业】

企业名称:江西民康制药有限公司
生产地址:江西省南昌市新祺周桑海经济开发区
邮政编码:330115
电话号码:0791-83068978
传真号码:0791-83061339
注册地址:江西省南昌市新祺周桑海经济开发区
网    址:www.jxmkzy.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080117
参坤养血胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
江西民康制药有限公司
中药
国产
2018-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参坤养血胶囊
江西民康制药有限公司
国药准字Z20080117
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-07-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1000241
参坤养血胶囊
江西民康制药有限公司
补充申请
2010-04-09
2011-03-02
制证完毕-已发批件江西省 EJ627142026CS
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CXZS0506317
参坤养血胶囊
武汉同济现代医药有限公司
新药
8
2006-01-09
2008-10-16
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
CXZS0602319
参坤养血胶囊
重庆希尔安药业有限公司
新药
8
2006-06-22
2009-08-31
制证完毕-已发批件重庆市 EA201022524CS
查看
CXZS0602278
参坤养血胶囊
河南辅仁堂制药有限公司
新药
8
2007-04-12
2008-10-23
制证完毕-已发批件河南省 EX626188684CN
查看
CXZS0503464
参坤养血胶囊
南昌康正德制药有限公司
新药
8
2005-10-28
2008-06-20
制证完毕-已发批件江西省 EX028995165CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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