参坤养血颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月17日
修改日期:2015年06月18日

【药品名称】

通用名称: 参坤养血颗粒
汉语拼音:Shenkun Yangxue Keli

【注册商标】

怡枝

【成份】

黄芪党参丹参当归益母草、北败酱。

【性状】

本品为淡棕色至棕黄色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

益气养血,活血化瘀。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝、小腹疼痛。

【规格】

每袋装6g(无蔗糖)。

【用法用量】

开水冲服,一次6g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑复合膜袋装,8袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-11309(ZD-1309)-2002-2012Z-1

【批准文号】

国药准字Z20027098

【生产企业】

企业名称:陕西白鹿制药股份有限公司
生产地址:陕西省三原县陵前镇
邮政编码:713806
市场营销部:西安经济技术开发区凤城二路17号海洋大厦
邮政编码:710018
电话号码:029-86525905
传真号码:029-86520281
注册地址:陕西省三原县陵前镇
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027100
参坤养血颗粒
每袋装15g
颗粒剂
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20027099
参坤养血颗粒
每袋装15g
颗粒剂
通化东宝药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-19
国药准字Z20083337
参坤养血颗粒
每袋装7.5g(无蔗糖)
颗粒剂
西安仁仁药业有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20027098
参坤养血颗粒
每袋装15g(含蔗糖)、每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
陕西白鹿制药股份有限公司
陕西白鹿制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z20027097
参坤养血颗粒
每袋装15g
颗粒剂
华润三九(黄石)药业有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参坤养血颗粒
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z20027100
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11
参坤养血颗粒
通化东宝药业股份有限公司
国药准字Z20027099
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-19
参坤养血颗粒
西安仁仁药业有限公司
国药准字Z20083337
7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-11
参坤养血颗粒
陕西白鹿制药股份有限公司
国药准字Z20027098
15g;6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-31
参坤养血颗粒
华润三九(黄石)药业有限公司
国药准字Z20027097
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501617
参坤养血颗粒
陕西白鹿制药股份有限公司
补充申请
2005-10-13
2006-08-15
制证完毕-已发批件陕西省
查看
CYZB0502929
参坤养血颗粒
西安仁仁药业有限公司
补充申请
2006-03-15
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYZB2302430
参坤养血颗粒
陕西白鹿制药股份有限公司
补充申请
2023-12-07
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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