参苓白术颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月17日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术颗粒
汉语拼音:Shenling Baizhu Keli

【成份】

人参茯苓、麸炒白术山药、炒白扁豆莲子、麸炒薏苡仁砂仁桔梗甘草

【性状】

本品为淡黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。

【规格】

每袋装6克。

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.泄泻兼有大便不通畅,肛门有下坠感者忌服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
4.不宜和感冒类药同时服用。
5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病患者及孕妇应在医师指导下服用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭。

【包装】

铝塑袋,6克/袋×10袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准(修订)颁布件(WS3-B-3864-98-2011)

【批准文号】

国药准字Z53020846

【生产企业】

企业名称:云南腾冲东方红制药有限公司
生产地址:云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号
邮政编码:679100
电话号码:(0875)5133168
传真号码:(0875)5133609
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020564
参苓白术颗粒
每袋装6克
颗粒剂
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-10-20
国药准字Z14020399
参苓白术颗粒
每袋装6g
颗粒剂
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z53020280
参苓白术颗粒
每袋装6克
颗粒剂
云南腾药制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z14020634
参苓白术颗粒
每袋装6g
颗粒剂
山西旺龙药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z20000068
参苓白术颗粒
每袋装3g
颗粒剂
内蒙古大唐药业有限公司
中药
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术颗粒
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020564
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-20
参苓白术颗粒
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z14020399
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-24
参苓白术颗粒
云南腾药制药股份有限公司
国药准字Z53020280
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-09
参苓白术颗粒
山西旺龙药业集团有限公司
国药准字Z14020634
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-15
参苓白术颗粒
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z20000068
3g
颗粒剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502173
参苓白术颗粒
云南盘龙云海药业有限公司
仿制
9
2005-08-17
2007-06-22
已发通知件云南省 ER735871276CN
X0407830
参苓白术颗粒
北京长城制药厂
2004-12-24
已发件 内蒙古自治区
CYZB1001637
参苓白术颗粒
北京汉典制药有限公司
补充申请
2011-05-18
2011-09-22
在审评
CYZB1501864
参苓白术颗粒
北京汉典制药有限公司
补充申请
2016-01-13
2017-10-17
制证完毕-已发批件北京市 1069033111526
CXZB0500102
参苓白术颗粒
北京长城制药厂
补充申请
2005-05-12
2006-05-23
已发通知件北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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