参苓白术颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年05月17日
【药品名称】
-
通用名称: 参苓白术颗粒
汉语拼音:Shenling Baizhu Keli
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
【功能主治】
-
健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
【规格】
-
每袋装6克。
【用法用量】
-
开水冲服,一次1袋,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
铝塑袋,6克/袋×10袋/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准(修订)颁布件(WS3-B-3864-98-2011)
【批准文号】
-
国药准字Z53020846
【生产企业】
-
企业名称:云南腾冲东方红制药有限公司
生产地址:云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号
邮政编码:679100
电话号码:(0875)5133168
传真号码:(0875)5133609
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z11020564
|
参苓白术颗粒
|
每袋装6克
|
颗粒剂
|
北京同仁堂制药有限公司
|
北京同仁堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-20
|
国药准字Z14020634
|
参苓白术颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-15
|
国药准字Z53020535
|
参苓白术颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
云南龙发制药股份有限公司
|
云南龙发制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字Z53020846
|
参苓白术颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
云南腾冲东方红制药有限公司;湖北诺克特药业股份有限公司
|
云南腾冲东方红制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字Z53020280
|
参苓白术颗粒
|
每袋装6克
|
颗粒剂
|
云南腾药制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
参苓白术颗粒
|
北京同仁堂制药有限公司
|
国药准字Z11020564
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-20
|
参苓白术颗粒
|
山西旺龙药业集团有限公司
|
国药准字Z14020634
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-15
|
参苓白术颗粒
|
云南龙发制药股份有限公司
|
国药准字Z53020535
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
参苓白术颗粒
|
云南腾冲东方红制药有限公司
|
国药准字Z53020846
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
参苓白术颗粒
|
云南腾药制药股份有限公司
|
国药准字Z53020280
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
FZ20010065
|
参苓白术颗粒
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2003-12-07
|
2005-02-03
|
审批完毕
|
查看 |
CXZB0500102
|
参苓白术颗粒
|
北京长城制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-05-12
|
2006-05-23
|
已发通知件北京市
|
— |
X0407830
|
参苓白术颗粒
|
北京长城制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-24
|
已发件 内蒙古自治区
|
— |
CYZS0502173
|
参苓白术颗粒
|
云南盘龙云海药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-17
|
2007-06-22
|
已发通知件云南省 ER735871276CN
|
— |
CYZB1501864
|
参苓白术颗粒
|
北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-01-13
|
2017-10-17
|
制证完毕-已发批件北京市 1069033111526
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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