同仁牛黄清心丸
- 药理分类: 安神剂/ 重镇安神
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 脑血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月12日
修改日期：2011年06月02日
【警告】
-
运动员慎用
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的水蜜丸；气芳香，味甜，微苦。
【功能主治】
-
益气养血，镇静安神，化痰熄风。用于气血不足，痰热上扰引起：胸中郁热，惊悸虚烦，头目眩晕，中风不语，口眼歪斜，半身不遂，言语不清，神志昏迷，痰涎壅盛。
【规格】
-
每100粒重5g
【用法用量】
-
口服。一次1～2袋；一日2次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、孕妇慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。
3、运动员慎用。
4、过敏体质者慎用。
5、儿童必须在成人的监护下使用。
6、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜袋装，每袋装2g。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十七册)WS3-B-3186-98
【批准文号】
-
国药准字Z11021001
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：102600
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z11020025
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同仁牛黄清心丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
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中药
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国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字Z11020490
|
同仁牛黄清心丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字Z11021001
|
同仁牛黄清心丸
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⑴每100粒重5g ⑵每100粒重19.4g
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丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2021-03-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020025
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
|
国药准字Z11020490
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11021001
|
50mg;194mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y0404156
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-26
|
已发件 北京市
|
— |
|
CYZB0600437
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-08-11
|
2009-04-03
|
制证完毕－已发批件北京市 EX946483255CN
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查看 |
|
CYZB0500476
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-04-13
|
2007-12-14
|
已发批件北京市 EU179519000CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161427京
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同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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国药准字Z11021001
|
已备案,
|
2016-09-08
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
|
|
ZTYB20161322京
|
同仁牛黄清心丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020025
|
已备案,
|
2016-08-19
|
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-08-19,ZTCB20160279京,已备案;
|
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