和肝利胆颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 和肝利胆颗粒
汉语拼音:Hegan Lidan Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦、辛。

【功能主治】

清热利湿,舒肝理气。用于急性黄疸型肝炎,慢性肝炎活动期,急慢性胆囊炎。

【规格】

每袋装25g。

【用法用量】

口服。一次25g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装25g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1358-93。

【批准文号】

国药准字Z11020711

【生产企业】

企业名称:北京康的药业有限公司
生产地址:北京丰台科学城中核路10号
邮政编码:100070
电话号码:010—83682552
传真号码:010—83682317
注册地址:北京丰台科学城中核路10号(园区)
网址:www.kangdi-pharm.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020079
和肝利胆颗粒
每袋装25g
颗粒剂
云南昊邦制药有限公司
中药
国产
2020-05-31
国药准字Z22022690
和肝利胆颗粒
每袋装25g(含糖型),每袋装8g(无糖型)。
颗粒剂
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20003226
和肝利胆颗粒
每袋装12.5g
颗粒剂
陕西伟达制药有限公司
中药
国产
2002-08-16
国药准字Z22022447
和肝利胆颗粒
每袋装25g
颗粒剂
茂祥集团吉林制药有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z22023157
和肝利胆颗粒
每袋装25g
颗粒剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
中药
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
和肝利胆颗粒
云南昊邦制药有限公司
国药准字Z53020079
25g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-31
和肝利胆颗粒
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z22022690
25g;8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-27
和肝利胆颗粒
陕西伟达制药有限公司
国药准字Z20003226
12.5g
颗粒剂
中国
已过期
2002-08-16
和肝利胆颗粒
茂祥集团吉林制药有限公司
国药准字Z22022447
25g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-28
和肝利胆颗粒
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z22023157
25g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300851
和肝利胆颗粒
通化斯威药业股份有限公司
补充申请
2003-03-26
2003-12-15
已发批件吉林省
查看
CYZB1608060
和肝利胆颗粒
云南腾药制药股份有限公司
补充申请
2017-03-16
2017-11-01
制证完毕-已发批件云南省 1069033347326

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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