喉痛灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年06月28日

【药品名称】

通用名称: 喉痛灵颗粒
汉语拼音:Houtongling Keli

【成份】

水牛角浓缩粉、野菊花板蓝根荆芥穗。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为淡棕色的颗粒;气腥,味甜。

【功能主治】

清热,解毒,消炎,利咽喉。用于咽喉炎,感冒发热,上呼吸道炎。

【规格】

每袋重5克(相当原生药15.5克)

【用法用量】

口服,一次5克,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.不适用于外感风寒之咽喉痛者。
4.糖尿病患者慎用。
5.服药三天后症状无改善,或出现高热等其他症状,应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

BOPP/镀铝CPP药品包装用复合膜,5克/袋×12袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1041-91

【批准文号】

国药准字Z43020360

【生产企业】

企业名称:湖南省回春堂药业有限公司HUNAN HUICHUNTANG PHARMACEUTICAL CO,.LTD.
生产地址:湖南省涟源市回春堂路1号
邮政编码:417100
电话号码:(0738)4820106
传真号码:(0738)4820952
网    址:http://www.whhct.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083474
喉痛灵颗粒
每袋装10克
颗粒剂
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
中药
国产
2023-06-01
国药准字Z44020291
喉痛灵颗粒
每袋重10g(相当原生药31g)
颗粒剂
广州白云山中一药业有限公司
中药
国产
2019-08-27
国药准字Z14021803
喉痛灵颗粒
每袋装10g(相当于原生药31g)
颗粒剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z44022512
喉痛灵颗粒
每袋装10g(相当原生药31g)
颗粒剂
广州诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司
中药
国产
2024-05-14
国药准字Z13021911
喉痛灵颗粒
每袋装10g、每袋装5g
颗粒剂
山东中泰药业有限公司
中药
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喉痛灵颗粒
西安远大德天药业股份有限公司
国药准字Z20083474
10g
颗粒剂
中国
在使用
2023-06-01
喉痛灵颗粒
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020291
10g
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-27
喉痛灵颗粒
山西黄河中药有限公司
国药准字Z14021803
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-28
喉痛灵颗粒
广州诺金制药有限公司
国药准字Z44022512
10g
颗粒剂
中国
在使用
2024-05-14
喉痛灵颗粒
山东中泰药业有限公司
国药准字Z13021911
10g;5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500638
喉痛灵颗粒
西安德天药业有限公司
仿制
11
2005-04-01
2008-11-21
制证完毕-已发批件陕西省 EX947386900CN
查看
CYZS0601138
喉痛灵颗粒
广东多能药业有限公司
仿制
9
2006-05-22
2009-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
查看
CYZB2300264
喉痛灵颗粒
河北金牛原大药业科技有限公司
补充申请
2023-02-11
查看
CYZB0701128
喉痛灵冲剂
广州中一药业
补充申请
2007-11-13
2008-04-21
在审评
CYZS0700512
喉痛灵颗粒
深圳市佳泰药业有限公司
仿制
9
2008-03-21
2009-08-27
制证完毕-已发批件广东省 EA201021824CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161656吉
喉痛灵颗粒
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z22021931
已备案,重新填报
2016-11-02
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-11-02,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20150187粤001
喉痛灵颗粒
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020291
变更,
2016-01-11
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-01-11,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20160996冀001
喉痛灵颗粒
河北金牛原大药业科技有限公司
国药准字Z13021688
已备案,
2017-08-11
水牛角浓缩粉,河北金牛原大药业科技有限公司,2017-08-11,ZTCB20170076冀,已备案;

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同成分药品