喜炎平注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月10日
修改日期:2016年09月23日

【警告】

警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应。须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称: 喜炎平注射液
汉语拼音:Xiyanping Zhusheye

【成份】

穿心莲内酯总磺化物。

【性状】

本品为淡黄色至黄绿色的澄明液体。

【功能主治】

消热解毒,止咳止痢。用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等。

【规格】

每支装2ml:50mg

【用法用量】

肌内注射:成人一次50~100mg,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注:成人:一日250~500mg,以0.9%氯化注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注;或遵医嘱。儿童:一日按体重5~10mg/kg(0.2~0.4ml/kg),最高剂量不超过250mg,以0.9%氯化注射液或5%葡萄糖注射液100ml~250ml稀释后静脉滴注,控制滴速每分钟30~40滴,一日1次;或遵医嘱。

【不良反应】

根据上市后监测,本品引起的不良反应较少。
1、过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、十分罕见的过敏性休克等。
2、皮肤及其附件:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、局部红肿、血管性水肿等。
3、全身性:畏寒、寒战、颤抖、发热、苍白、多汗、疼痛、乏力、水肿等。
4、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、口干、胃不适、肝生化指标异常等。
5、呼吸系统:胸痛、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽等。
6、心血管系统:心悸、胸闷、胸痛,心动过速、心律失常等:
7、神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、麻木、震颤、眩晕、耳鸣、惊厥、烦躁、嗜睡、失眠等。
8、用药部位:皮疹、疼痛、麻木、瘙痒、静脉炎等。

【禁忌】

1、对本品或含有穿心莲内酯总磺化物制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、孕妇禁用。
3、1岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应,须立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4、本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
5、严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁止与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间,在换药时建议冲洗输液管,以防药物相互作用。
6、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有家族过敏史者、过敏体质者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、儿童、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,并加强监测。
7、1至2周岁以下幼儿使用本品应慎重。
8、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

安瓿,6支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-10863(ZD-0863)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20026249

【生产企业】

企业名称:江西青峰药业有限公司
生产地址:江西省赣州市沙河工业园
邮政编码:341000
电话号码:400-882-6066(销售)  0797-7020096(质量)
传真号码:0797-7020593
注册地址:江西省赣州市沙河工业园
  • 说明书修订日期

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  • 成份

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  • 功能主治

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026249
喜炎平注射液
每支装2ml:50mg;5ml:125mg;10ml:250mg
注射剂
江西青峰药业有限公司
江西青峰药业有限公司
中药
国产
2020-08-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喜炎平注射液
江西青峰药业有限公司
国药准字Z20026249
2ml:50mg;5ml:125mg;10ml:250mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品