坤复康片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科其它用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月22日
【药品名称】
-
通用名称： 坤复康片
汉语拼音：Kunfukang Pian
【注册商标】
-
泰活欣
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅棕色；气香，味苦。
【功能主治】
-
活血化瘀，清利湿热。用于气滞血瘀，湿热蕴结所致的带下量多，下腹隐痛。
【规格】
-
每片重0.45克(薄膜衣片)
【用法用量】
-
口服。一次3-4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.脾虚大便溏者慎用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊。
5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
1.铝塑泡罩包装。每板装12片，每盒装2板。
2.铝塑泡罩包装。每板装12片，每盒装3板。
3.铝塑泡罩包装。每板装12片，每盒装4板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07732006-2015Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060287
【生产企业】
-
企业名称：广东在田药业有限公司
生产地址：广东省清远市经济开发试验区生物医药城10号区
邮政编码：511517
电话号码：(0763)3550808
传真号码：(0763)3551838
网址：http://www.medihealth.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080477
|
坤复康片
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每片重0.40g
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片剂（薄膜衣）
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2022-11-07
|
|
国药准字Z20050811
|
坤复康片
|
每片重0.4g(薄膜衣片)
|
片剂(薄膜衣片)
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20060287
|
坤复康片
|
每片重0.45g(薄膜衣片)
|
片剂(薄膜衣)
|
广东在田药业股份有限公司
|
广东在田药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
坤复康片
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
国药准字Z20080477
|
400mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-11-07
|
|
坤复康片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20050811
|
400mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
坤复康片
|
广东在田药业股份有限公司
|
国药准字Z20060287
|
450mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0505616
|
坤复康片
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-15
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937198513CN
|
查看 |
|
CXZS0505847
|
坤复康片
|
白城百琦药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-16
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF084740074CN
|
— |
|
CXZS0506029
|
坤复康片
|
吉林省郑泰药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-23
|
2008-03-07
|
已发通知件吉林省 EW010243086CN
|
查看 |
|
CXZS0503859
|
坤复康片
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-16
|
2008-04-09
|
已发通知件吉林省 EW008692015CN
|
— |
|
CXZS0505623
|
坤复康片
|
吉林吉春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-16
|
2018-11-01
|
已发件 吉林省 1090651452030
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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