培坤丸
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年11月23日
【药品名称】
-
通用名称： 培坤丸
汉语拼音：Peikun Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的小蜜丸；气微香，味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每45丸重9g
【用法用量】
-
用黄酒或温开水送服。一次9g，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
抑郁气滞，。内有湿者忌服
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑袋，6×9g/袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z61021462
【生产企业】
-
企业名称：西安正大制药有限公司XIAN P.C.PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：陕西省西安市西影路51号
邮政编码：710043
电话号码：029-85502587(销售) 85502726(质量)
传真号码：029-85502687
注册地址：陕西省西安市西影路51号
网 址：http://www.xiancp.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z61021462
|
培坤丸
|
每45丸重9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
西安正大制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z61021196
|
培坤丸
|
每45丸重9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
西安自力中药集团有限公司
|
陕西棕泰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-09
|
|
国药准字Z20063185
|
培坤丸
|
每45丸重9g
|
丸剂
|
陕西中医药大学制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z61021278
|
培坤丸
|
每45丸重9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z20093710
|
培坤丸
|
每45丸重9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-15
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
培坤丸
|
西安正大制药有限公司
|
国药准字Z61021462
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
|
培坤丸
|
陕西棕泰药业有限公司
|
国药准字Z61021196
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-09
|
|
培坤丸
|
陕西中医药大学制药厂
|
国药准字Z20063185
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
培坤丸
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
国药准字Z61021278
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
培坤丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
国药准字Z20093710
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-15
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2201053
|
培坤丸
|
陕西棕泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0500035
|
培坤丸
|
陕西中医学院制药厂
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2006-02-20
|
已发批件陕西省 eo425155358cn
|
查看 |
|
CYZS0600816
|
培坤丸
|
陕西摩美得制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-29
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX947507832CN
|
查看 |
|
CYZS0600776
|
培坤丸
|
山东华洋制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-27
|
2008-10-27
|
制证完毕－已发批件山东省 EX937196486CN
|
查看 |
|
CYZS0500698
|
培坤丸
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-12
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件陕西省 ED185018767CS
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
