复方五仁醇胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月09日
【药品名称】
-
通用名称： 复方五仁醇胶囊
汉语拼音：Fufang Wurenchun Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为灰白色至浅灰棕色的粉末；味苦。
【功能主治】
-
清热利胆，平肝养血，降低血清谷丙转氨酶。用于治疗迁延性、慢性肝炎。
【规格】
-
每粒装0.45g，含五味子乙素10mg。
【用法用量】
-
口服，一次3粒，一日3次，四周为一疗程。肝功能正常后再服两个疗程，药量可酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝箔-PVC包装，3×10粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0579-91
【批准文号】
-
国药准字Z21020640
【生产企业】
-
企业名称：沈阳东新药业有限公司
生产地址：辽宁省新民市工业园区
邮政编码：110300
电话号码：024-86744757
传真号码：024-86747748
注册地址：辽宁省新民市工业园区
网址：http://www.dxpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22023681
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复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g,含五味子乙素10mg。
|
胶囊剂
|
通化华夏药业有限责任公司
|
—
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中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z22023083
|
复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g,含五味子乙素10mg
|
胶囊剂
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z21020640
|
复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g,含五味子乙素10mg
|
胶囊剂
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z20054691
|
复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g(含五仁醇浸膏以五味子乙素计10mg)
|
胶囊剂
|
四川新斯顿制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2005-08-30
|
|
国药准字Z20054217
|
复方五仁醇胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方五仁醇胶囊
|
通化华夏药业有限责任公司
|
国药准字Z22023681
|
450mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
复方五仁醇胶囊
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023083
|
450mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
复方五仁醇胶囊
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z21020640
|
450mg/10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
复方五仁醇胶囊
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
国药准字Z20054691
|
450mg:10mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-30
|
|
复方五仁醇胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
国药准字Z20054217
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502893
|
复方五仁醇胶囊
|
天津康宝天然药物有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件天津市 EW010240734CN
|
— |
|
CYZB1302389
|
复方五仁醇胶囊
|
海南海神同洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-10
|
2014-03-04
|
制证完毕－已发批件海南省 1075550755507
|
查看 |
|
CYZS0600435
|
复方五仁醇胶囊
|
成都天银制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-12
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件四川省 EA100757844CS
|
查看 |
|
CYZS0503381
|
复方五仁醇胶囊
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-16
|
2009-04-29
|
制证完毕－已发批件湖北省 EG706948596CN
|
查看 |
|
CYZS0500109
|
复方五仁醇胶囊
|
四川新斯顿制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-09-09
|
已发批件四川省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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