复方川芎片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年11月14日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 复方川芎片
汉语拼音:Fufang Chuanxiong Pian

【注册商标】

凤凰城

【成份】

川芎当归

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;具特异芳香气,味甜、微苦。

【功能主治】

活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。

【规格】

每片重0.412g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇或哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】

本品可改善大鼠及犬急性心肌缺血和心肌梗塞程度;降低心肌耗量,增加冠脉流量,改善心肌供血供,并能抑制血小板聚集和血栓的形成。延长小鼠出血凝血时间,对SHR大鼠大脑中动脉引起的脑梗塞有保护作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

双铝泡罩包装。12片/板×2板/盒(或3板/盒,4板/盒,5板/盒)。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20080345

【生产企业】

企业名称:山东凤凰制药股份有限公司
生产地址:山东省东营市利津县津二路198号
邮政编码:257400
电话号码:0546-5629811
传真号码:0546-5629722
注册地址:山东省东营市利津县津二路198号
网    址:http://www.lihuayi.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080345
复方川芎片
每片重0.412g
片剂
山东凤凰制药股份有限公司
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2023-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方川芎片
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20080345
412mg
片剂
中国
在使用
2023-05-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0408180
复方川芎片
江苏晨牌药业有限公司
新药
9
2005-01-06
2018-10-22
已发件 江苏省 1090651121430
查看
CXZS0503088
复方川芎片
山东凤凰制药股份有限公司
新药
8
2005-09-25
2008-10-08
制证完毕-已发批件山东省 EW866313479CN
查看
CXZS0600084
复方川芎片
常州天普制药有限公司
新药
8
2006-03-06
2008-07-22
制证完毕-已发批件江苏省 EF005650665CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.29通知中心终止审评)
CXZS0700075
复方川芎片
贵阳新天药业股份有限公司
新药
8
2007-07-11
2018-10-22
已发件 贵州省 1082037439730
查看
CYZB2302028
复方川芎片
山东凤凰制药股份有限公司
补充申请
原8
2023-10-19
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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