复方感冒灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年5月7日

【药品名称】

通用名称: 复方感冒灵颗粒
汉语拼音:Fufang Ganmaoling Keli

【成份】

山银花、五指柑、野菊花三叉苦、南板蓝根岗梅对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕黄色至深棕色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

辛凉解表清热解毒。用于风热感冒之发热,微恶风寒,头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。

【规格】

每袋装14克(含原药材25克;含对乙酰氨基酚168毫克)。

【用法用量】

用开水冲服。一次14克,一日3次;二天为一疗程。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3、风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4、本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5、糖尿病患者及有心脏病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7、服药2天症状无缓解,应去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合膜袋包装,(1)每盒装6袋;(2)每盒装9袋;(3)每盒装12袋;(4)每盒装15袋。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品标准(WS3-B-2384-97-2017)

【批准文号】

国药准字Z45021022

【生产企业】

企业名称:广西梧州三箭制药有限公司
生产地址:梧州市西江四路扶典上冲32号
邮政编码:543001
电话号码:(0774)2020968  2024584
传真号码:(0774)2034150
E-mail:wzsanjianzhiyao@163.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20204015
复方感冒灵颗粒
每袋装14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)
颗粒剂
三金集团湖南三金制药有限责任公司
中药
国产
2020-03-06
国药准字Z45020895
复方感冒灵颗粒(复方感冒灵茶)
(1)每袋装14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg);(2)每块重14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)
颗粒剂、茶剂
广西双蚁药业有限公司
广西双蚁药业有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z45020548
复方感冒灵茶
每块重14g(含原药材25g,含对乙酰氨基酚168mg)
茶剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z43020334
复方感冒灵颗粒
每袋装14g(含原药材25g,含对乙酰氨基酚168mg)
颗粒剂
华润三九(郴州)制药有限公司;惠州市九恵制药股份有限公司
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2019-12-27
国药准字Z45020602
复方感冒灵颗粒
每袋装14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)
颗粒剂
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2015-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方感冒灵颗粒
三金集团湖南三金制药有限责任公司
国药准字Z20204015
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-06
复方感冒灵颗粒(复方感冒灵茶)
广西双蚁药业有限公司
国药准字Z45020895
14g:25g/168mg
颗粒剂、茶剂
中国
在使用
2020-08-06
复方感冒灵茶
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z45020548
14g:25g/168mg
茶剂
中国
在使用
2020-08-31
复方感冒灵颗粒
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43020334
14g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-27
复方感冒灵颗粒
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z45020602
14g
颗粒剂
中国
已过期
2015-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201458
复方感冒灵颗粒
广西维威制药有限公司
补充申请
2022-12-31
查看
CYZS0600332
复方感冒灵颗粒
山西崇安堂药业有限公司
仿制
9
2006-03-17
2007-07-13
制证完毕-已发批件山西省 ES817930801CN
CYZT1600760
复方感冒灵颗粒
三金集团湖南三金制药有限责任公司
补充申请
2020-02-26
2020-03-13
已发件 广西壮族自治区 10866397346331086639773033
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品