复方杏香兔耳风胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月18日
修改日期:2008年09月02日

【药品名称】

通用名称: 复方杏香兔耳风胶囊
汉语拼音:Fufang Xingxiang Tu’erfeng Jiaonang

【成份】

杏香兔耳风白术(漂)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒;味甘、微苦。

【功能主治】

清热解毒,祛瘀生新。用于湿热下注所致慢性宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎,白带等症。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服。一次5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。3×10粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ03082008

【批准文号】

国药准字Z20080145

【生产企业】

企业名称:陕西君碧莎制药有限公司
生产地址:陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8号
邮政编码:712000
电话号码:029-32966328  33819999
传真号码:029-32966328  33819999
注册地址:陕西省西咸新区沣西新城钓台街办钓台开发区8号
网    址:www.sxjbs.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110012
复方杏香兔耳风胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
吉林省银河制药有限公司
吉林省银河制药有限公司
中药
国产
2022-09-19
国药准字Z20080145
复方杏香兔耳风胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
陕西君碧莎制药有限公司
陕西君碧莎制药有限公司
中药
国产
2022-12-06
国药准字Z20090696
复方杏香兔耳风胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
陕西孙思邈高新制药有限公司
中药
国产
2019-06-04
国药准字Z20100002
复方杏香兔耳风胶囊
每粒装0.48g(相当于饮片7g)。
胶囊剂
江西京通美联药业有限公司
江西京通美联药业有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z20060183
复方杏香兔耳风胶囊
每粒装0.47g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2021-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方杏香兔耳风胶囊
吉林省银河制药有限公司
国药准字Z20110012
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-09-19
复方杏香兔耳风胶囊
陕西君碧莎制药有限公司
国药准字Z20080145
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-06
复方杏香兔耳风胶囊
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字Z20090696
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-04
复方杏香兔耳风胶囊
江西京通美联药业有限公司
国药准字Z20100002
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-08
复方杏香兔耳风胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20060183
470mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 16
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504319
复方杏香兔耳风胶囊
江西京通美联药业有限公司
新药
8
2005-11-20
2010-01-28
制证完毕-已发批件江西省 ED529403804CS
查看
CXZS0503906
复方杏香兔耳风胶囊
陕西君碧莎制药有限公司
新药
8
2005-11-15
2008-07-02
制证完毕-已发批件陕西省 EF000144251CN
查看
CXZS0505951
复方杏香兔耳风胶囊
陕西永寿制药有限责任公司
新药
8
2006-02-07
2009-05-21
制证完毕-已发批件陕西省 EI186802260CN
查看
CXZS0501486
复方杏香兔耳风胶囊
黑龙江北兴制药有限公司
新药
9
2005-06-19
2006-11-02
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP085434800CN
CXZS0601156
复方杏香兔耳风胶囊
贵州康尔佳制药有限公司
新药
8
2006-07-18
2008-07-31
制证完毕-已发批件贵州省 EF084742870CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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