复方灵芝冲剂
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：复方灵芝冲剂
汉语拼音：FuFangLingZhiChongJi
【性状】
- 本品为棕色的颗粒；味甜，微酸、苦。
【功能主治】
- 有保护肝脏降低谷丙转氨酶和退黄作用。用于急性传染性黄疸肝炎，迁延性肝炎，慢性肝炎，单项谷丙转氨酶升高等症。
【规格】
- 每袋装10g
【用法用量】
- 口服，一次5克，一日2次，小儿减半。
【不良反应】
- 尚不明确。
【禁忌】
- 尚不明确。
【注意事项】
- 尚不明确。
【药物相互作用】
- 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
- 密封。
【有效期】
- 18个月
【执行标准】
- 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0341-90。
【批准文号】
- 国药准字Z20055163
【生产企业】
-
企业名称：江西青峰药业有限公司
上市许可持有人：江西心正药业有限责任公司
注册地址：江西省萍乡市经济开发区高新技术工业园东区
生产地址：江西省赣州市沙河工业园
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41021525
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复方灵芝颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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商丘市金马药业有限公司
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—
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中药
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国产
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2020-05-25
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国药准字Z20053213
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复方灵芝颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
|
北京华神制药有限公司
|
北京华神制药有限公司
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中药
|
国产
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2021-03-30
|
|
国药准字Z50020105
|
复方灵芝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-16
|
|
国药准字Z37021226
|
复方灵芝颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
山东岳草堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-01
|
|
国药准字Z20055163
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复方灵芝冲剂
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
江西青峰药业有限公司
|
江西心正药业有限责任公司
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中药
|
国产
|
2022-02-17
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方灵芝颗粒
|
商丘市金马药业有限公司
|
国药准字Z41021525
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
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在使用
|
2020-05-25
|
|
复方灵芝颗粒
|
北京华神制药有限公司
|
国药准字Z20053213
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
|
复方灵芝颗粒
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020105
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
复方灵芝颗粒
|
山东岳草堂药业有限公司
|
国药准字Z37021226
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-01
|
|
复方灵芝冲剂
|
天津裕龙药业有限公司
|
国药准字Z12020644
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR1000002
|
复方灵芝颗粒
|
重庆辰龙制药有限公司
|
复审
|
—
|
2010-01-28
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX947392468CN
|
查看 |
|
CYZS0501017
|
复方灵芝颗粒
|
四川禾邦阳光制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-18
|
2007-10-23
|
已发通知件四川省 EU174181197CN
|
— |
|
Y0302768
|
复方灵芝颗粒
|
重庆天圣药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-01-05
|
2004-06-23
|
已发批件重庆市
|
查看 |
|
Y0404567
|
复方灵芝颗粒
|
北京华神制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-05
|
2005-02-08
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYZB2300053
|
复方灵芝冲剂
|
江西心正药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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