复方珍珠口疮颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【警告】

忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

【药品名称】

通用名称: 复方珍珠口疮颗粒
汉语拼音:Fufang Zhenzhu Kouchuang Keli

【成份】

珍珠五倍子苍术甘草。辅料为糊精。

【性状】

本品为棕色的颗粒,味微苦、涩而后甘。

【功能主治】

燥湿,生肌止痛。用于心脾湿热证口疮,症见口疮,周围红肿,中间凹陷,表面黄白,灼热疼痛,口干、口臭,舌红:复发性口腔溃疡见上述证候者。

【规格】

每袋装10克。

【用法用量】

口服,一次1袋,开水100毫升溶解,分次含于口中,每口含1~2分钟后缓缓咽下,10分钟内服完。一日2次。饭后半小时服用。5天为一疗程。

【不良反应】

少数患者服药后出现轻度恶心,上腹部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.贫血者慎用。
5.服药5天症状无缓解,应去医院就诊。
6.本品不宜长期连续服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用复合膜,每盒装6袋。

【有效期】

30个月

【执行标准】

中华人民共和国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20010031

【生产企业】

企业名称:四川美大康药业股份有限公司SICHUAN MEDCO PHARMACEUTICAL STOCK CO., LTD
生产地址:四川省什邡市河东路
邮政编码:618400
电话号码:(0838)8104077
传真号码:(0838)8102023
网    址:http://www.medco.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010031
复方珍珠口疮颗粒
每袋相当于饮片4.58g
颗粒剂
四川美大康药业股份有限公司
四川美大康药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方珍珠口疮颗粒
四川美大康药业股份有限公司
国药准字Z20010031
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404645
复方珍珠口疮颗粒
德阳华康药业有限公司
补充申请
2005-01-04
2005-07-14
已发批件四川省
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CYZB2300772
复方珍珠口疮颗粒
四川美大康药业股份有限公司
补充申请
原3
2023-05-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品