复方百部止咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月10日
修改日期:2015年03月30日

【警告】

警示语:本品含有制天南星

【药品名称】

通用名称: 复方百部止咳糖浆
汉语拼音:Fufang Baibu Zhike Tangjiang

【成份】

百部(蜜炙)、苦杏仁桑白皮麦冬知母黄芩陈皮甘草天南星(制)、枳壳(炒)、桔梗。辅料为蔗糖、山梨酸、香精。

【性状】

本品为褐色的粘稠液体;味甜。

【功能主治】

清肺止咳。用于肺热咳嗽,痰黄粘稠,百日咳。

【规格】

每瓶装100ml。

【用法用量】

口服。一次10~20ml,一日2~3次。小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶。每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1184-92-1

【批准文号】

国药准字Z20063419

【生产企业】

企业名称:广东利泰制药股份有限公司
生产地址:广东省普宁市大南山街道工业区
邮政编码:515325
电话号码:0663-2495878
传真号码:0663-2495311
网    址:www.litaizy.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45022095
复方百部止咳糖浆
每瓶装100ml、120ml
糖浆剂
九华华源药业(桂林)有限公司
九华华源药业(桂林)有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z50020574
复方百部止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
重庆东方药业股份有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字Z50020163
复方百部止咳糖浆
每瓶装120ml
糖浆剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司,太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
中药
国产
2020-01-13
国药准字Z45021946
复方百部止咳糖浆
糖浆剂
广西日田药业集团有限责任公司
广西日田药业集团有限责任公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z45021067
复方百部止咳糖浆
每1ml相当于饮片0.6g
糖浆剂
广西壮族自治区药物研究所有限公司
广西壮族自治区药物研究所有限公司
中药
国产
2020-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方百部止咳糖浆
九华华源药业(桂林)有限公司
国药准字Z45022095
100ml;120ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-25
复方百部止咳糖浆
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z50020574
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-17
复方百部止咳糖浆
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020163
120ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-13
复方百部止咳糖浆
广西日田药业集团有限责任公司
国药准字Z45021946
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-18
复方百部止咳糖浆
广西壮族自治区药物研究所有限公司
国药准字Z45021067
每1ml相当于饮片0.6g
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300726
复方百部止咳糖浆
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-04-28
查看
CYZS0601007
复方百部止咳糖浆
远达药业集团股份有限公司
仿制
9
2006-04-26
2009-03-19
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG477847495CN
查看
CYZB2301661
复方百部止咳糖浆
哈尔滨一洲制药有限公司
补充申请
2023-08-29
查看
CYZB2101675
复方百部止咳糖浆
广西壮族自治区药物研究所有限公司
补充申请
2021-09-16
2021-11-10
已发件 1022614881235
查看
CYZB2400754
复方百部止咳糖浆
湖北炎黄本草药业有限公司
补充申请
2024-04-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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