复方穿心莲片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年01月17日

【药品名称】

通用名称: 复方穿心莲片
汉语拼音:Fufang Chuanxinlian Pian

【成份】

穿心莲路边青。辅料为:淀粉滑石粉,蔗糖,柠檬黄,川蜡。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至黑褐色;味苦。

【功能主治】

清热解毒,利湿。用于风热感冒,喉咙疼痛,湿热泄泻。

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.本品适用于风热感冒,症见发热咽痛,口干或渴,咳嗽痰黄。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶(采用药品包装用封口复合垫片热封)每瓶装100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册(WS3-B-3624-98)

【批准文号】

国药准字Z45021649

【生产企业】

企业名称:广西禅方药业股份有限公司
生产地址:广西桂林市全州县全州镇城南路38号
邮政编码:541500
电话号码:0773-4810011
传真号码:0773-4826451
网    址:www.gxcfyy.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 127
  • 国产上市企业数 127
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023566
复方穿心莲片
片剂(糖衣)
广东康奇力药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-20
国药准字Z45022424
复方穿心莲片
片剂
广西吉民堂药业有限公司
广西吉民堂药业有限公司
中药
国产
2020-09-30
国药准字Z45020277
复方穿心莲片
片剂
桂林中族中药股份有限公司
桂林中族中药股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z44022753
复方穿心莲片
每片重0.22g
片剂
广东生命一号药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-21
国药准字Z44021206
复方穿心莲片
片剂
广东和平药业有限公司
中药
国产
2019-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方穿心莲片
广东康奇力药业股份有限公司
国药准字Z44023566
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-11-20
复方穿心莲片
广西吉民堂药业有限公司
国药准字Z45022424
co
片剂
中国
在使用
2020-09-30
复方穿心莲片
桂林中族中药股份有限公司
国药准字Z45020277
co
片剂
中国
在使用
2020-08-24
复方穿心莲片
广东生命一号药业股份有限公司
国药准字Z44022753
220mg
片剂
中国
在使用
2019-11-21
复方穿心莲片
广东和平药业有限公司
国药准字Z44021206
co
片剂
中国
在使用
2019-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 38
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0601036
复方穿心莲片
贵港市冠峰制药有限公司
补充申请
2006-09-28
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYZB0808781
复方穿心莲片
桂林中族中药股份有限公司
补充申请
2008-11-19
2010-01-05
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ED529724432CS
查看
Y0403697
复方穿心莲片
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
2004-07-21
已发批件广东省
BFZ20020027
复方穿心莲片
广西浦北制药厂
仿制
2002-03-07
审批完毕
查看
Y0414251
复方穿心莲片等十二个品种
太极集团重庆桐君阁药厂
2004-12-24
已发件 重庆市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品