大黄利胆胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修订日期:2012年12月01日

【药品名称】

通用名称: 大黄利胆胶囊
汉语拼音:Dahuang Lidan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微,味苦、涩。

【功能主治】

清热利湿,解毒退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛,口苦,食欲不振等症;胆囊炎,脂肪肝见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔与药用PVC硬片压制的铝塑板包装。0.3g×12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中成药地方标准上升国家药品标准部分(内科肝胆分册)WS-10427(ZD-0427)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025609

【生产企业】

企业名称:青海君吒药业有限公司
地址:青海民和川垣新区
邮政编码:810800
电话号码:0972-8516180
传真号码:0972-8516064
注册地址:青海民和川垣新区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025609
大黄利胆胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂(硬胶囊)
青海君吒药业有限公司
中药
国产
2015-01-20
国药准字Z20153052
大黄利胆胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片0.3g)
胶囊剂
重庆海默尼制药有限公司
贵州瑞和制药有限公司
中药
国产
2020-10-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大黄利胆胶囊
民和崇昶房地产开发有限公司
国药准字Z20025609
300mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
已过期
2015-01-20
大黄利胆胶囊
贵州瑞和制药有限公司
国药准字Z20153052
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300529
大黄利胆胶囊
贵州瑞和制药有限公司
补充申请
2023-04-01
查看
CYZB2400942
大黄利胆胶囊
贵州瑞和制药有限公司
补充申请
2024-06-01
查看
CYZB1807398
大黄利胆胶囊
重庆海默尼制药有限公司
补充申请
2018-12-06
2020-02-10
已发件 重庆市 1014467140034
Y0417006
大黄利胆胶囊
青海君吒药业有限公司
2005-04-22
已发批件青海省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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