大黄利胆片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年06月06日
修改日期：2011年08月09日
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味苦、涩。
【功能主治】
-
清热利湿，解毒退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛，口苦，食欲不振等症；胆囊炎，脂肪肝见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装。每板12片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ02842008
【批准文号】
-
国药准字Z20080135
【生产企业】
-
企业名称：江苏万高药业有限公司
生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码：226100
电话号码：0513－82116300 82190509
传真号码：0513－82190522 82190013
注册地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号
网址：www.wangao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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大黄利胆片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字Z20080135
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0602532
|
大黄利胆片
|
广西南宁万士达制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-14
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EW866316784CN
|
查看 |
|
CXZS0504381
|
大黄利胆片
|
长春海外制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-02
|
2008-04-23
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866513118CN
|
— |
|
CXZS0504557
|
大黄利胆片
|
江苏万高药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-08
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX694051535CN
|
查看 |
|
CXZR0900031
|
大黄利胆片
|
广西泰兴制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA100757858CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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