天王补心丸
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: 丸剂(大蜜丸 )
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
修改日期：
【药品名称】
-
通用名称： 天王补心丸
汉语拼音：Tianwang Buxin Wan
【成份】
【性状】
-
本品为褐黑色的大蜜丸；气微香，味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
大蜜丸每丸重9g
【用法用量】
-
口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用铝箔，药用PVC硬片泡罩包装，10丸/盒
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22021916
【生产企业】
-
企业名称：吉林国药制药有限责任公司
生产地址：吉林市长船营区军民路19号
邮政编码：132012
电话号码：0432-66930708
传真号码：0432-64882067
注册地址：吉林市长船营区军民路19号
网址：www.jlgyzy.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z52020057
|
天王补心丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-14
|
|
国药准字Z22022768
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z51022017
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
|
国药准字Z14020830
|
天王补心丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
天圣制药集团山西有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z41021945
|
天王补心丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天王补心丸
|
贵州德昌祥医药股份有限公司
|
国药准字Z52020057
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
天王补心丸
|
吉林市京都念安堂制药有限公司
|
国药准字Z22022768
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
天王补心丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022017
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
|
天王补心丸
|
天圣制药集团山西有限公司
|
国药准字Z14020830
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
天王补心丸
|
河南信心药业有限公司
|
国药准字Z41021945
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0404241
|
天王补心丸
|
广东罗定制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZB0600932
|
天王补心丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-20
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB1300789
|
天王补心丸
|
山西振东开元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-28
|
2014-03-10
|
制证完毕－已发批件山西省 1075586629207
|
— |
|
CYZB0701182
|
天王补心丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-26
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件江西省 EF000142216CN
|
查看 |
|
CYZB2400336
|
天王补心丸
|
石家庄御泽堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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