天王补心丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2018年05月28日
【药品名称】
-
通用名称： 天王补心丸(浓缩丸)
汉语拼音：Tianwang Buxin Wan
【注册商标】
-
宝炉
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕黑色的浓缩水丸；气微香，味甘、苦。
【功能主治】
【规格】
-
每8丸相当于饮片3g
【用法用量】
-
口服 一次8丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装240丸
【有效期】
-
60个月
【执行标准】
-
中华人民共和国药典 2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z62020800
【生产企业】
-
企业名称：兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址：兰州新区华山路2289号
邮政编码：730000
电话号码：0931-8369619
传真号码：0931-8368945
网 址：//www.fczy.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15021523
|
天王补心丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-05-12
|
|
国药准字Z37020976
|
天王补心丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
烟台中亚至宝药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z43020744
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z34020119
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字Z53021420
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天王补心丸
|
亿利洁能股份有限公司药业分公司
|
国药准字Z15021523
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
|
天王补心丸
|
广东联康药业有限公司
|
国药准字Z44022092
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-16
|
|
天王补心丸
|
天圣制药集团山西有限公司
|
国药准字Z14020830
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
天王补心丸
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
国药准字Z50020452
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-19
|
|
天王补心丸
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
国药准字Z43020744
|
co
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502901
|
天王补心丸（浓缩丸）
|
石家庄市海天药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-20
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件河北省 EG581041409CN
|
查看 |
|
Y0404241
|
天王补心丸
|
广东罗定制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 广东省
|
— |
|
BFZ20020045
|
天王补心丸
|
哈尔滨中药三厂
|
仿制
|
—
|
2002-03-27
|
2002-10-23
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2200181
|
天王补心丸
|
广东心宝药业科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-23
|
2022-03-16
|
已发件 1092596008235
|
查看 |
|
CYZB2400337
|
天王补心丸
|
石家庄御泽堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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