妇必舒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月16日
修改日期:2012年09月28日

【药品名称】

通用名称: 妇必舒胶囊
汉语拼音:Fubishu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色间夹白色的粉末;气芳香。

【功能主治】

清热燥湿,抗菌消炎,杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒等症。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

临睡前洗净外阴和手,戴上一次性指套,将本品塞于阴道深部,一日一次,一次2粒。8天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、阴道粘膜破损出血时禁用;妊娠期禁用,月经期慎用。
2、治疗期间,忌房事。

【注意事项】

1、最好将药物放至阴道穹左右侧,放置过浅,影响疗效。
2、建议配偶同时进行治疗,防止交叉感染。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,遮光,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,2×6粒/板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBZ05662005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050161

【生产企业】

企业名称:陕西永寿制药有限责任公司
生产地址:陕西省永寿县城药厂路2号
邮政编码:713400
电话号码:029-37666528  0319-5215555
传真号码:029-37663510  0319-5216666
注册地址:陕西省永寿县城药厂路2号
网址:www.yszykj.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050161
妇必舒胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
中药
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇必舒胶囊
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字Z20050161
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS1100004
妇必舒胶囊
浙江天昊药业有限公司
仿制
9
2011-08-31
2012-07-03
制证完毕-已发批件浙江省 ET211282625CS
查看
CYZR1200002
妇必舒胶囊
浙江天昊药业有限公司
复审
2012-09-14
2019-09-30
已发件 浙江省 1083693476633
查看
CYZB2402115
妇必舒胶囊
陕西孙思邈高新制药有限公司
补充申请
2024-10-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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