安胃止痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月24日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 安胃止痛胶囊
汉语拼音:Anwei Zhitong Jiaonang

【注册商标】

恒帝

【成份】

海螵蛸小茴香珍珠母、肉桂干姜山柰大黄丁香陈皮(制)、花椒薄荷脑甘草。辅料为微粉硅胶。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色的粉末状颗粒;气香,味苦、辛辣。

【功能主治】

和胃制酸,理气止痛。用于胃气不和引起的胃脘胀闷疼痛,反胃吞酸。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、忌情绪激动及生闷气。
3、脾胃虚寒易泄泻者慎用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、本品不宜长期服用,服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
6、严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品发生性状改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人的监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩。每板装15粒,每盒装3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13692009

【批准文号】

国药准字Z20090825

【生产企业】

企业名称:江西世康药业有限公司
生产地址:江西省九江市永修县军山工业园
邮政编码:330323
电话号码:0792-3051288  400-0431608
销售电话:0435-6132009
传真号码:0792-3050926
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090825
安胃止痛胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片0.30g,含薄荷脑3.4mg)
胶囊剂
江西金世康药业有限公司
江西金世康药业有限公司
中药
国产
2019-05-30
国药准字Z20090620
安胃止痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西澳迩药业有限公司
中药
国产
2020-01-19
国药准字Z20100005
安胃止痛胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z20090770
安胃止痛胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东泰康制药有限公司
广东泰康制药有限公司
中药
国产
2019-03-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安胃止痛胶囊
江西金世康药业有限公司
国药准字Z20090825
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-05-30
安胃止痛胶囊
山西澳迩药业有限公司
国药准字Z20090620
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-19
安胃止痛胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20100005
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-03
安胃止痛胶囊
广东泰康制药有限公司
国药准字Z20090770
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-03-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506497
安胃止痛胶囊
成都森科制药有限公司
新药
8
2006-03-17
2009-04-16
制证完毕-已发批件四川省 EF833348118CN
查看
CYZB2200678
安胃止痛胶囊
江西金世康药业有限公司
补充申请
2022-06-28
查看
CXZS0700258
安胃止痛胶囊
贵州百花医药股份有限公司
新药
8
2008-03-21
2009-04-16
制证完毕-已发批件贵州省 EF833347917CN
查看
CYZB1010024
安胃止痛胶囊
江西金世康药业有限公司
补充申请
2010-11-23
2011-03-25
制证完毕-已发批件江西省 EJ627142159CS
查看
CXZS0507709
安胃止痛胶囊
江西金世康药业有限公司
新药
8
2006-03-01
2009-08-05
制证完毕-已发批件江西省 EG581046817CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161369吉
安胃止痛胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20100005
已备案,
2016-08-12
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-08-12,ZTCB20150110皖002,变更;

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