小儿泻止散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年02月06日
修改日期:2018年12月25日

【警告】

警示语:有肝脏疾患者慎用。

【药品名称】

通用名称: 小儿泻止散
汉语拼音:Xiao’er Xiezhi San

【注册商标】

丁桂

【成份】

【性状】

本品为浅黄色的粉末;气微香,具甘草甜味,手捻有滑润感。

【功能主治】

清热利湿,止泻。用于小儿湿热内蕴,非感染性轻度腹泻,症见泻泄水样便、恶心、呕吐、纳减、口渴、腹痛等。

【规格】

每袋装3克

【用法用量】

口服。1岁以内每次服1/3袋,1~2岁每次服2/3袋,3岁以上每次服1袋,一日三次,疗程6天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

有肝脏疾患者慎用。

【注意事项】

注意根据病情采用综合治疗措施。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品能抑制小鼠胃、肠推进功能,提高小肠对D-木糖的吸收率,减少大黄致小鼠湿便数,并能抑制家兔离体小肠平滑肌收缩和缓解由乙酰胆碱等引起的肠痉挛。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

药用复合袋包装,每盒6袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-693(Z-137)-2001-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20153010

【生产企业】

企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
邮政编码:044602
电话号码:0359-3388011
传真号码:0359-3388012
注册地址:山西省芮城县富民路43号
网    址:http://www.yabao.com.cn
电子信箱:yabao@yabaoyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20153010
小儿泻止散
每袋装3g
散剂
亚宝药业集团股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
中药
国产
2022-02-18
国药准字Z20020002
小儿泻止散
每袋装3g
散剂
濮阳亚光制药厂
中药
国产
2002-01-14
国药准字Z20070037
小儿泻止散
每袋装3g
散剂
濮阳市仲亿药业有限公司
中药
国产
2012-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿泻止散
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字Z20153010
3g
散剂
中国
在使用
2022-02-18
小儿泻止散
濮阳亚光制药厂制剂分厂
国药准字Z20020002
3g
散剂
中国
已过期
2002-01-14
小儿泻止散
河南诺美药业有限公司
国药准字Z20070037
3g
散剂
中国
已过期
2012-04-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB1400008
小儿泻止散
亚宝药业集团股份有限公司
补充申请
2014-06-30
2015-02-25
制证完毕-已发批件河南省 1042737031013
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CXZB0700001
小儿泻止散
濮阳市仲亿药业有限公司
2007-08-20
已发批件河南省 ET350934281CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品