小儿清肺颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月07日
修订日期:2018年11月08日

【警告】

本品含清半夏胆南星

【药品名称】

通用名称: 小儿清肺颗粒
汉语拼音:Xiao'er Qingfei Keli

【注册商标】

江正

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热,化痰。用于咳嗽喘促,痰涎壅盛。

【规格】

每袋装3g

【用法用量】

开水冲服。
二岁至五岁一次3g;
六岁至九岁一次4.5g;
十岁至十四岁一次6g;一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

脾虚、便溏者慎用。

【药理毒理】

主要药效学试验结果表明:本品能降低鲜啤酒酵母混悬液致大鼠的体温升高;延长磷酸组胺致豚鼠喘息发作潜伏期;增加小鼠气管酚红排出量。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用复合膜、袋。每盒7袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06062004-2007Z

【批准文号】

国药准字Z20040077

【生产企业】

企业名称:河北巨龙药业有限责任公司
生产地址:河北省南宫市腾飞路55号
邮政编码:055750
电话号码:0319-5183584
传真号码:0319-5183584
注册地址:南宫市腾飞路55号
网址:Http://www.hbjlyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040077
小儿清肺颗粒
每袋装3g
颗粒剂
河北巨龙药业有限责任公司
河北巨龙药业有限责任公司
中药
国产
2020-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿清肺颗粒
河北巨龙药业有限责任公司
国药准字Z20040077
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2102155
小儿清肺颗粒
河北巨龙药业有限责任公司
补充申请
2021-12-23
2022-02-18
已发件 1009251203436
查看
CZS98107
小儿清肺颗粒
辽宁省医药工业研究院 河北巨龙药业有限公司
新药
2004-06-18
已发批件 河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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