小儿清解颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月13日
修改日期：2013年06月20日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿清解颗粒
汉语拼音：Xiao'er Qingjie Keli
【注册商标】
-
小时候
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
【功能主治】
-
除瘟解毒，清热退烧。用于小儿外感风热或时疫感冒引起的高烧不退，汗出热不解，烦躁口渴，咽喉肿痛，肢酸体倦。
【规格】
-
每袋重10g
【用法用量】
-
开水冲服。一岁以内每次服5g，二岁至四岁每次服10g，五岁至七岁每次服15g，七岁以上酌增或遵医嘱，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。每盒装6袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1494-93
【批准文号】
-
国药准字Z12020133
【生产企业】
-
企业名称：河北百善药业有限公司
生产地址：迁安市现代装备制造业产业集聚区
邮政编码：064400
电话号码：0315-5351885 5351722
传真号码：0315-5351778
注册地址：迁安市现代装备制造业产业集聚区
网址：www.baishanchina.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054669
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
贵州拜特制药有限公司
|
贵州瑞和制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字Z44020436
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
惠州市九惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字Z19983049
|
小儿清解冲剂
|
每袋装4克
|
颗粒剂
|
哈尔滨儿童制药厂有限公司
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z19993288
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
广东青云山药业有限公司
|
广东万方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
|
国药准字Z20053323
|
小儿清解颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿清解颗粒
|
贵州瑞和制药有限公司
|
国药准字Z20054669
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
|
小儿清解颗粒
|
惠州市九惠制药股份有限公司
|
国药准字Z44020436
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
|
小儿清解冲剂
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
国药准字Z19983049
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
小儿清解颗粒
|
广东万方制药有限公司
|
国药准字Z19993288
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
|
小儿清解颗粒
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字Z20053323
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301644
|
小儿清解颗粒
|
贵州瑞和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0504151
|
小儿清解颗粒
|
湖南德海制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-15
|
2007-06-22
|
已发通知件湖南省 ER735871364CN
|
— |
|
Y0407134
|
小儿清解冲剂
|
江西药都仁和制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-12
|
2005-02-23
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CYZB0502553
|
小儿清解颗粒
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-12-27
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
CYZS0700157
|
小儿清解颗粒
|
江西众心药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-09-05
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件江西省 EX972286537CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
