小儿热咳口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月26日
修改日期:2014年05月12日

【药品名称】

通用名称: 小儿热咳口服液
汉语拼音:Xiao'er Reke Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色至深棕色的澄清液体,久置后可有微量沉淀;味甜、微苦。

【功能主治】

清热宣肺,化痰止咳。用于痰热壅肺证所致的咳嗽,痰黄或喉中痰鸣,发热,咽痛,口渴,大便干;小儿急性支气管炎见上述证候者。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服。2岁~6岁,一次10ml;7岁~17岁,一次20ml;一日3次。

【不良反应】

服用后偶见腹痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、脾虚、便溏者慎用。
2、运动员慎用。

【药理毒理】

本品对伤寒、副伤寒甲乙三联菌苗致家兔发热有一定的解热作用;能减少感染肺炎双球菌小鼠的死亡率;延长枸橼酸致豚鼠咳喘潜伏期,减少咳嗽次数;使浓氨溶液引咳小鼠半数引咳时间延长,气管酚红排出量增加;可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和角叉菜胶致大鼠足跖肿胀;减少小鼠自主活动,延长戊巴比妥阈下剂量下小鼠的催眠时间。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

管制口服液体瓶 10ml/支×6支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBZ00452012

【批准文号】

国药准字Z20020018

【生产企业】

企业名称:江西济民可信药业有限公司
生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园
邮政编码:336000
电话号码:400-0807266
传真号码:0795-3653220
注册地址:江西省宜春市袁州医药工业园
网址:www.jmkx.com
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020018
小儿热咳口服液
每支装10ml
合剂
江西济民可信药业有限公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿热咳口服液
江西济民可信药业有限公司
国药准字Z20020018
10ml
合剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1505502
小儿热咳口服液
江西济民可信药业有限公司
补充申请
2016-01-15
2016-04-18
制证完毕-已发批件江西省 1009064408519
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CYZB1309267
小儿热咳口服液
江西济民可信药业有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-04-02
制证完毕-已发批件江西省 1015878765008
CYZB1110917
小儿热咳口服液
江西济民可信药业有限公司
补充申请
2012-06-19
2012-10-16
制证完毕-已发批件江西省 EW313654217CS
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CYZB0700136
小儿热咳口服液
江西济民可信药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2008-10-15
制证完毕-已发批件江西省 EW866316170CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品