小儿肺热咳喘口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年09月16日

【药品名称】

通用名称: 小儿肺热咳喘口服液
汉语拼音:Xiao'er Feire Kechuan Koufuye

【注册商标】

小葵花

【成份】

麻黄苦杏仁石膏甘草金银花连翘知母黄芩板蓝根麦冬鱼腥草。辅料为苯甲酸、甜蜜素、蔗糖。

【性状】

本品为棕红色的液体;味微苦、微甜。

【功能主治】

清热解毒,宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。

【规格】

每1毫升相当于饮片1.77克

【用法用量】

口服。一岁至三岁一次1支,一日3次;四岁至七岁一次1支,一日4次;八岁至十二岁每次2支,一日3次,或遵医嘱。
年龄 一岁至三岁 四岁至七岁 八岁至十二岁
一次用量 1支 1支 2支
服用次数 一日3次 一日4次 一日3次

【不良反应】

大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
5.高血压、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶包装,每支装10毫升,每盒装10支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z10950080

【生产企业】

企业名称:黑龙江葵花药业股份有限公司
生产地址:黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号
邮政编码:150200
电话号码:0451-55807901、400-1017566、0451-82367104
传真号码:0451-55804590
网    址:www.xiaokuihua.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950080
小儿肺热咳喘口服液
每1ml相当于饮片1.77g
合剂
黑龙江葵花药业股份有限公司
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿肺热咳喘口服液
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z10950080
每1ml相当于饮片1.77g
合剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1804382
小儿肺热咳喘口服液
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2018-07-19
2021-01-04
制证完毕-已发批件
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CYZB1014196
小儿肺热咳喘口服液
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2011-04-11
2011-12-22
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP604862387CS
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CYZB1900004
小儿肺热咳喘口服液
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2019-01-11
2019-07-10
已发件 黑龙江省 1072001506527
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CYZB2300244
小儿肺热咳喘口服液
黑龙江葵花药业股份有限公司
补充申请
2023-02-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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