小儿肺热平胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年04月13日
修改日期:2018年5月24日

【警告】

本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用。

【药品名称】

通用名称: 小儿肺热平胶囊
汉语拼音:Xiao'er Feireping Jiaonang

【注册商标】

小葵花

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至黄棕色的粉末;气辛,味苦。

【功能主治】

清热化痰止咳平喘,镇惊开窍。用于小儿痰热壅肺所致喘嗽,症见喘咳、吐痰黄稠,壮热烦渴、神昏抽搐、舌红苔黄腻。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服。儿童用量见下表:
年龄 六个月以内小儿 七至十二个月 一岁至二岁 二岁至三岁 三岁以上
一次用量 0.125g 0.25g 0.375g 0.5g 0.75~1.0g
服用方法 口服。一日3-4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用PTP铝箔;12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015版一部

【批准文号】

国药准字Z22022874

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(吉林)临江有限公司
生产地址:临江市三公里
邮政编码:134600
电话号码:0439-5225408  5225026
传真号码:0439-5230367
网址:www.khyy.com
注册地址:临江市三公里
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22022130
小儿肺热平胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z22022874
小儿肺热平胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20044230
小儿肺热平胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省七星山药业有限公司
吉林省七星山药业有限公司
中药
国产
2020-03-01
国药准字Z22023996
小儿肺热平胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林省华侨药业集团有限公司
吉林省华侨药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z22023738
小儿肺热平胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
吉林正辉煌药业有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿肺热平胶囊
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z22022130
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
小儿肺热平胶囊
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z22022874
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12
小儿肺热平胶囊
吉林省七星山药业有限公司
国药准字Z20044230
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-01
小儿肺热平胶囊
吉林省华侨药业集团有限公司
国药准字Z22023996
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
小儿肺热平胶囊
吉林正辉煌药业有限公司
国药准字Z22023738
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1801506
小儿肺热平胶囊
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
补充申请
2018-03-21
2018-06-15
已发件 吉林省 1014996424630
CYZB1801897
小儿肺热平胶囊
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
补充申请
2018-03-30
2018-06-15
已发件 吉林省 1014996424630
CYZB2201195
小儿肺热平胶囊
磐石巨康药业有限公司
补充申请
2022-10-18
查看
CYZB0602790
小儿肺热平胶囊
东北虎药业股份有限公司制药分公司
补充申请
2006-12-07
2007-01-23
在审评
CYZB1405449
小儿肺热平胶囊
吉林省七星山药业有限公司
补充申请
2014-09-09
2014-12-18
制证完毕-已发批件吉林省 1020747285812

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品