小儿青翘颗粒(小儿金翘颗粒)

  • 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年07月27日
修改日期:2019年02月15日

【药品名称】

通用名称: 小儿青翘颗粒(小儿翘颗粒)
汉语拼音:Xiao'er Qinqiao Keli(Xiao'er Jinqiao Keli)

【注册商标】

比比高

【成份】

山银花连翘粉葛大青叶山豆根柴胡甘草。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

疏风清热,解毒利咽,消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾,证见:恶寒发热,咽部红肿疼痛,吞咽时加剧,咽干灼热,喉核红肿;小儿急性扁桃体炎见上述证候者。

【规格】

每袋装5g

【用法用量】

开水冲服。五岁至七岁,一次7.5g,一日3次;八岁至十岁,一次7.5g,一日4次;十一岁至十四岁,一次10g,一日3次。五岁以下小儿遵医嘱。

【不良反应】

偶见腹痛,便稀。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

实验药理学试验结果显示,本品具有抗炎、镇痛、解热作用。(1)提高感染乙型溶血性链球菌和黄色葡萄球菌小鼠的存活率;(2)减轻角叉菜胶致大鼠的急性炎症反应;(3)降低角叉菜胶致热大鼠和三联菌苗致热家兔的发热程度;(4)减轻热板和醋酸所致的小鼠疼痛。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装,纸盒。5g/袋×8袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局《国家药品标准》WS3-893(Z-178)-2004(Z)-2018

【批准文号】

国药准字Z20000056

【生产企业】

委托企业:四川凯京制药有限公司
注册地址:四川省眉山市青神县青城镇兴业路4号
电话号码:028-38833638
传真号码:028-38833639
邮政编码:620460
受托企业:四川德峰药业有限公司
生产地址:四川省眉山经济开发区新区香樟路5号
电话号码:400-1100-858
传真号码:028-37355223
邮政编码;620000
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000056
小儿青翘颗粒
每袋装5g、每袋装7.5g
颗粒剂
四川凯京制药有限公司
中药
国产
2021-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿青翘颗粒
四川凯京制药有限公司
国药准字Z20000056
5g;7.5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0910029
小儿金翘颗粒
四川凯京制药有限公司
补充申请
2010-03-08
2011-02-15
制证完毕-已发批件四川省 EI918389055CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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