尿毒排析散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年04月10日

【警告】

消化道活动性出血期间,Ⅲ度心衰者慎用或遵医嘱服用。

【药品名称】

通用名称: 尿毒排析散
汉语拼音:Niaodu Paixi San

【成份】

昆布、腐敏、牡蛎(煅)

【性状】

本品为黑色的粉末,有光泽;气微,味淡。

【功能主治】

解毒泄浊。用于血清肌酐(Scr)小于707μmol/L的慢性肾功能衰竭患者,症见恶心、呕吐、纳差、腹胀、身重困倦、尿少、浮肿、皮肤瘙痒、苔腻等。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

口服,一次1袋,一日2次,将药用温开水浸泡30分钟,于早饭前1小时、晚上睡觉前空腹用,二个月为一疗程。

【不良反应】

临床试验过程中个别病例出现大便隐血、胸透、心电图、AST、r-GT等的异常,是否与服用本品有关尚不确定;部分病例服药后可出现便秘或胃脘不适。

【禁忌】

消化道活动性出血期间,Ⅲ度心衰者慎用或遵医嘱服用。

【注意事项】

服药期间保持大便通畅,每日2-3次软便。

【药理毒理】

药理作用:临床前动物试验表明,本品可降低腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大鼠血浆尿素氮、肌酐水平,升高血浆白蛋白、总蛋白及水平。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋。6袋/小盒×10小盒/中盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02282004-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20040046

【生产企业】

企业名称:通化中盛药业有限公司
生产地址:吉林省通化市东昌区江雪路800号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3269992
传真号码:0435-3246411
注册地址:通化市东昌区江雪路800号
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040046
尿毒排析散
每袋装10g
散剂
通化中盛药业有限公司
中药
国产
2020-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿毒排析散
通化中盛药业有限公司
国药准字Z20040046
10g
散剂
中国
在使用
2020-03-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301619
尿毒排析散
通化方大药业股份有限公司
新药
6
2003-04-03
2004-03-26
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品