山楂内金口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月17日

【药品名称】

通用名称: 山楂口服液
汉语拼音:Shanzha Neijin Koufuye

【成份】

山楂藏菖蒲荠菜鸡矢藤连翘枇杷叶蝉蜕鸡内金
辅料为蜂蜜、甜蜜素、山梨酸

【性状】

本品为棕黄色至黄棕色的液体,久置有少量沉淀;味酸、甜,略带苦涩。

【功能主治】

傣医:补塔铃。通塞勒。罗万多软,多约短嘎,短接。
中医:健脾和胃,消积化滞。用于食积内停所致小儿疳积症,食欲不振,脘腹胀痛,消化不良,大便失调。

【规格】

每支装10毫升。

【用法用量】

口服,一次10~20毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.患儿如腹胀腹痛较重,或长期厌食,体弱消瘦者应到医院诊疗。
5.严格按照用法用量服用,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃瓶装。10支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-11482(ZD-1482)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027821

【生产企业】

企业名称:云南良方制药有限公司YUNNAN LIANGFANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:云南省昆明市国家经济技术开发区经宏路3号
邮政编码:650217
电话号码:0871-67265855
传真号码:0871-67265856
全国免费服务电话:8008899666
网址:www.lfzy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027821
山楂内金口服液
每支装10ml
合剂
云南神威施普瑞药业有限公司;神威药业集团有限公司
云南神威施普瑞药业有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山楂内金口服液
云南神威施普瑞药业有限公司
国药准字Z20027821
10ml
合剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300225
山楂内金口服液
云南神威施普瑞药业有限公司
补充申请
2023-02-08
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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