血脂康片
- 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期：2018-03-02
【药品名称】
-
通用名称： 血脂康片
汉语拼音：Xuezhikang Pian
【成份】
-
红曲。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显紫红色；气微酸，味淡。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.4g
【用法用量】
-
口服。一次2片，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2片，晚饭后服用或遵医嘱。
【不良反应】
-
1. 一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂。
2. 本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等。
3. 偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。
4. 罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。
【禁忌】
-
1. 对本品过敏者。
2. 活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者。
【注意事项】
-
1. 用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。
2. 在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶显著增高时，应停用本品。
3. 不推荐孕妇及乳母使用。
4. 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
（1）铝塑板包装，12片/板。12片/盒；（2）铝塑板包装，12片/板。24片/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字Z20080068
【生产企业】
-
企业名称：北京北大维信生物科技有限公司
生产地址：北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号
邮政编码：100094
电话号码：010-68748040
传真号码：010-68748337
注册地址：北京市海淀区海淀南路30号10层
网 址：www.wpu.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
血脂康片
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
国药准字Z20080068
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0602198
|
血脂康片
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
新药
|
8
|
2007-05-30
|
2008-12-15
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF784116818CN
|
查看 |
|
CXZS0503105
|
血脂康片
|
重庆时珍阁普生药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-24
|
2007-02-16
|
制证完毕－已发批件重庆市 EP738069673CN
|
— |
|
X0302912
|
血脂康片
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
新药
|
9
|
2004-03-08
|
2004-08-09
|
已发通知件北京市
|
查看 |
|
CYZB1902195
|
血脂康片
|
北京北大维信生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-04-24
|
2019-04-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXZS0505980
|
血脂康片
|
涿州东乐制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-09
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件河北省 EF084740065CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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