山楂降压丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年10月17日

【药品名称】

通用名称: 山楂降压丸
汉语拼音:Shanzha Jiangya Wan

【注册商标】

辛普露

【成份】

山楂夏枯草菊花小蓟泽泻(盐制)、决明子(炒)。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸;味酸、微甜。

【功能主治】

降血压,降低胆固醇。用于高血压症,头痛眩晕,耳鸣目胀。

【规格】

每100丸重2.2g

【用法用量】

口服。一次1袋(2.8g),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合膜包装;10袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05502008

【批准文号】

国药准字Z20083328

【生产企业】

企业名称:辽宁中医学院药业有限公司
生产地址:沈阳市沈阳农业高新区辉山大街148号
邮政编码:110164
电话号码:024-86400992  024-81906667
传真号码:024-86424548
注册地址:沈阳沈阳农业高新区辉山大街148号
网    址:http://www.lnzyyy.com
  • 说明书修订日期

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020424
山楂降压丸
每丸重7g
丸剂(大蜜丸)
丹东药业集团有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z21022045
山楂降压丸
每丸重7g
丸剂(大蜜丸)
辽宁中医学院药业有限公司
中药
国产
2003-08-05
国药准字Z15020192
山楂降压丸
每丸重7g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20083328
山楂降压丸
每100丸重2.2g
丸剂(水丸)
辽宁中医学院药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z43020807
山楂降压丸
每丸重7g
丸剂
古汉中药有限公司
古汉中药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山楂降压丸
丹东药业集团有限公司
国药准字Z21020424
7g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-23
山楂降压丸
辽宁中医学院药业有限公司
国药准字Z21022045
7g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2003-08-05
山楂降压丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020192
7g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-05
山楂降压丸
辽宁中医学院药业有限公司
国药准字Z20083328
22mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-02
山楂降压丸
古汉中药有限公司
国药准字Z43020807
7g
丸剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503580
山楂降压丸
辽宁中医学院药业有限公司
补充申请
2006-12-14
2008-08-19
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947266133CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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