平喘抗炎胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月23日
修改日期:2014年07月08日

【警告】

本品含氯化铵、氨茶碱

【药品名称】

通用名称: 平喘抗炎胶囊
汉语拼音:Pingchuan Kangyan Jiaonang

【成份】

桃儿七、桔梗苦杏仁、氨茶碱氯化铵

【性状】

本品为肠溶胶囊剂,内容物为灰褐色颗粒;味苦、涩。

【功能主治】

降气化痰,止咳平喘。用于痰浊阻肺证,症见咽喉肿痛,咳嗽气喘,胸满痰多,脘腹胀痛,呼吸道感染哮喘及气管炎见以上证候者。

【规格】

每粒装0.35g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、长期服用易致高氯酸血症,代谢性酸血症患者忌用;急性心肌梗死伴有血压显著降低者忌用;孕妇忌服;肝、肾功能不全者慎用。
2、本品含氨茶碱:分子式为C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O,分子量为456.46。氨茶碱为平滑肌松驰、利尿药,服后可引起恶心、呕吐及腹部不适等;小儿对氨茶碱较敏感,应慎用。
3、本品含氯化铵:分子式为NH4Cl,分子量为53.49。氯化铵为祛痰、辅助利尿药;能使尿酸化,减少水杨酸盐的排泄,在大剂量应用水杨酸时,可增加水杨酸盐中毒的危险。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装;12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10347(ZD-0347)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025441

【生产企业】

企业名称:康县独一味生物制药有限公司
生产地址:甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
邮政编码:746500
电话号码:0939-5120245  5120255
传真号码:0939-5120229
注册地址:甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025441
平喘抗炎胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
康县独一味生物制药有限公司
康县独一味生物制药有限公司
中药
国产
2024-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
平喘抗炎胶囊
康县独一味生物制药有限公司
国药准字Z20025441
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404944
平喘抗炎胶囊
甘肃独一味生物制药有限责任公司
2004-08-16
已发批件甘肃省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品