延参健胃胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年02月10日
修改日期:2014年03月25日

【药品名称】

通用名称: 延参健胃胶囊
汉语拼音:Yanshen Jianwei Jiaonang

【成份】

人参(去芦)、半夏(制)、黄连干姜延胡索黄芩(炒)、甘草(炙)。
本品含半夏(制)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色粉末;气微香,味微苦。

【功能主治】

健脾和胃,平调寒热,除痞止痛。用于治疗本虚标实,寒热错杂之慢性萎缩性胃炎。症见胃脘痞满,疼痛,纳差,嗳气,嘈杂,体倦乏力等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。饭前用温开水送服或遵医嘱。

【不良反应】

偶有腹泻或胃肠道不适。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

服药期间忌食辛辣刺激性食物。

【药理毒理】

药理作用:对慢性萎缩性胃炎大鼠具有促进胃粘膜恢复作用;可减轻胃粘膜炎性反应,增加胃窦G细胞数量;可减少醋酸引起小鼠扭体次数的增加;对蛋清引起的小鼠足跖肿胀具有一定的抑制作用;可促进正常小鼠的胃肠蠕动。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装;12粒/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06442004-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20120004

【生产企业】

委托生产企业:天圣制药集团股份有限公司
注册地址:重庆市朝阳工业园区(垫江桂溪)
邮政编码:408300
电话号码:023-62980426
传真号码:023-62980085
受托生产企业:湖北天圣清大制药有限公司
生产地址:湖北省十堰市白浪开发区东路8号
邮政编码:442013
电话号码:0719-8301800
传真号码:0719-8316666
注册地址:湖北省十堰市白浪开发区东路8号
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040079
延参健胃胶囊
0.3g/粒
胶囊剂
湖北天圣清大制药有限公司
中药
国产
2010-06-30
国药准字Z20120004
延参健胃胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
中药
国产
2022-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
延参健胃胶囊
湖北天圣清大中药材有限公司
国药准字Z20040079
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-06-30
延参健胃胶囊
天圣制药集团股份有限公司
国药准字Z20120004
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303324
延参健胃胶囊
湖北清华药业科技有限公司
新药
6
2004-02-17
2004-07-12
已发批件湖北省
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CXZB1000131
延参健胃胶囊
天圣制药集团股份有限公司
补充申请
2011-06-28
2012-02-21
制证完毕-已发批件湖北省 ES916225831CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品