五酯丸(五酯微丸)

  • 药理分类: 其它功用
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月11日
修订日期:2017年06月15日

【药品名称】

通用名称: 五酯丸(五酯微丸)
汉语拼音:Wuzhi Wan(Wuzhi Weiwan)

【注册商标】

奇纯

【成份】

南五味子醇浸膏。

【性状】

本品为淡棕黄色至浅棕褐色的浓缩丸;味微苦。

【功能主治】

降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性肝炎谷丙转氨酶升高者。

【规格】

每袋装1.5g(含五味子酯甲4.0mg)。

【用法用量】

口服。每次1袋,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装。30袋/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10442005-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20050277

【生产企业】

企业名称:四川康特能药业有限公司Sichuan Continent Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区紫路1号
邮政编码:611833
销售电话:028-85918072
质量咨询:028-87235366
传真号码:028-87234291
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050277
五酯丸(五酯微丸)
每袋(支)装量1.5g(含五味子酯甲4.0mg)
丸剂(浓缩丸)
四川康特能药业有限公司
四川康特能药业有限公司
中药
国产
2020-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五酯丸(五酯微丸)
四川康特能药业有限公司
国药准字Z20050277
1.5g:4mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600006
五酯微丸
四川康特能药业有限公司
补充申请
2006-05-16
2007-08-02
已发批件四川省 ES816988646CN
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X0408049
五酯微丸
四川大陆蓉东制药有限公司
新药
9
2005-01-04
2005-09-06
已发批件四川省
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X0306322
五酯微丸
四川大陆蓉东制药有限公司
新药
9
2003-12-11
2004-07-09
已发通知件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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