五酯软胶囊
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年05月10日
【药品名称】
-
通用名称： 五酯软胶囊
汉语拼音：Wuzhi Ruanjiaonang
【注册商标】
-
唯正
【成份】
-
南五味子醇浸膏。
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕褐色浸膏状物。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.39g(含总木脂素以五味子甲素计11.25mg)。
【用法用量】
-
口服，一次2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处保存。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。3×6粒/板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00692009
【批准文号】
-
国药准字Z20090051
【生产企业】
-
企业名称：陕西必康制药集团控股有限公司Shaanxi Bicon Pharmaceutical Group Holding Company Limited.
生产地址：商洛市山阳县城东
邮政编码：726400
电话号码：(029)88323503
传真号码：(029)88325670
公司网址：http://www.sxbicon.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050225
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五酯软胶囊
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每粒装0.5g(含五味子酯甲4.0mg)
|
胶囊剂
|
四川光大制药有限公司
|
四川光大制药有限公司
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中药
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国产
|
2023-12-28
|
|
国药准字Z20060386
|
五酯软胶囊
|
每粒装0.3g（含五味子酯甲2.0mg）
|
胶囊剂（软胶囊）
|
广州粤华制药有限公司
|
广州粤华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-06
|
|
国药准字Z20090051
|
五酯软胶囊
|
每粒装0.39g(含木脂素以五味子甲素计11.25mg)
|
胶囊剂(软胶囊)
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-07-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五酯软胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20050225
|
500mg:4mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-28
|
|
五酯软胶囊
|
广州粤华制药有限公司
|
国药准字Z20060386
|
300mg:2mg
|
胶囊剂（软胶囊）
|
中国
|
在使用
|
2021-07-06
|
|
五酯软胶囊
|
陕西必康制药集团控股有限公司
|
国药准字Z20090051
|
390mg:11.25mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2019-07-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500808
|
五酯软胶囊
|
浙江维康药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-01
|
2008-11-26
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF784218030CN
|
查看 |
|
X0401942
|
五酯软胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-08
|
2005-05-20
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CXZS0500502
|
五酯软胶囊
|
广州粤华药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-10
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件广东省
|
查看 |
|
X0304348
|
五酯软胶囊
|
陕西必康制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-06-03
|
2005-01-17
|
已发通知件天津市
|
查看 |
|
CXZB0800389
|
五酯软胶囊
|
广州粤华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-05
|
—
|
审批完毕-待制证
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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