五酯滴丸
- 药理分类: 其它功用
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年11月02日
修改日期：2015年09月18日
【药品名称】
-
通用名称： 五酯滴丸
汉语拼音：Wuzhi Diwan
【成份】
-
南五味子。
【性状】
-
本品为薄膜衣滴丸，除去包衣后显黑褐色；味苦。
【功能主治】
-
降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性肝炎谷丙转氨酶升高者。
【规格】
-
薄膜衣丸，每丸重33mg(含五味子酯甲0.45mg)
【用法用量】
-
口服，一次9丸，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别有恶心或轻微胃不适症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、本品目前尚无孕妇用药的临床研究资料。
2、有药物过敏史者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装135丸。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBZ17972005-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20060449
【生产企业】
-
企业名称：四川禾正制药有限责任公司
生产地址：四川省成都市金牛区高科技产业开发区
邮政编码：610036
电话号码：(028)87514116
传真号码：(028)87514116
注册地址：四川省成都市金牛区高科技产业开发区
网 址：http://www.hygien.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090871
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五酯滴丸
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每粒重30mg(含总木脂素以五味子甲素计1.125mg)
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滴丸剂
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成都润华堂制药有限公司
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成都润华堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-23
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|
国药准字Z20050707
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五酯滴丸
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每丸重23mg(含五味子酯甲计0.082mg)
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滴丸剂
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南昌弘益药业有限公司
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南昌弘益药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-28
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国药准字Z20060449
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五酯滴丸
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薄膜衣丸,每丸重33mg(含五味子酯甲0.45mg)
|
滴丸剂
|
四川禾正制药有限责任公司
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四川禾正制药有限责任公司
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中药
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国产
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2021-08-12
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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五酯滴丸
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成都润华堂制药有限公司
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国药准字Z20090871
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30mg:1.125mg
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滴丸剂
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中国
|
在使用
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2023-10-23
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五酯滴丸
|
南昌弘益药业有限公司
|
国药准字Z20050707
|
23mg:82μg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
|
五酯滴丸
|
四川禾正制药有限责任公司
|
国药准字Z20060449
|
33mg:450μg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-12
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302025
|
五酯滴丸
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南昌弘益药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-10-19
|
—
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—
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查看 |
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CYZB0811466
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五酯滴丸
|
四川禾正制药有限责任公司
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补充申请
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—
|
2009-03-09
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件四川省 ED185018585CS
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查看 |
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X0401449
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五酯滴丸
|
四川禾正制药有限责任公司
|
新药
|
9
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2004-03-30
|
2005-09-16
|
已发批件四川省
|
查看 |
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CYZB0901846
|
五酯滴丸
|
成都润华堂制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
2009-08-27
|
已发件 四川省 EA201021838CS
|
— |
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X0406515
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五酯滴丸
|
成都高新区开元药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-11
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件四川省 EA201021838CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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