强骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月24日

【药品名称】

通用名称: 强骨胶囊
汉语拼音:Qianggu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕红色至棕褐色粉末;无臭,味苦、微涩。

【功能主治】

补肾,强骨、止痛。用于肾阳虚所致的骨瘘。症见骨脆易折、腰背或四肢关节疼痛.畏寒肢冷或抽筋、下肢无力、夜尿频多;原发性骨质疏松症、骨量减少见上述证候者。

【规格】

每粒装0.25克。

【用法用量】

饭后用温开水送服。一次1粒,一日3次,三个月为一疗程。

【不良反应】

偶见口干、便秘,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣,生冷,油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.目前尚无孕妇服用本品的经验。
5.儿童、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服用4周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩,每板6粒,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:WS3-891(Z-176)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20030007

【生产企业】

企业名称:北京岐黄医药股份有限公司
生产地址:北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
邮政编码:101200
电话号码:010-65301728
传真号码:010-65934424
注册地址:北京市平谷区平谷镇平谷南街17号
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030007
强骨胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
北京岐黄制药有限公司
北京岐黄制药有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药试字Z20020001
强骨胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
北京歧黄制药有限公司
中药
国产
2002-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
强骨胶囊
北京岐黄制药有限公司
国药准字Z20030007
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-24
强骨胶囊
北京岐黄制药有限公司
国药试字Z20020001
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-02-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700077
强骨胶囊
北京岐黄制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2010-04-09
制证完毕-已发批件北京市 EF663401077CS
查看
CXZB0900162
强骨胶囊
北京岐黄制药有限公司
补充申请
2009-09-16
2010-05-11
制证完毕-已发批件北京市 EF002482787CS
查看
CXZB0500050
强骨胶囊
北京岐黄制药有限公司
补充申请
2005-03-17
2005-09-06
已发批件北京市
查看
CZS00073
强骨胶囊
中国中医研究院西苑医院
新药
2
2000-10-18
2002-02-28
已发批件 13601290625

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品