微达康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月06日

【药品名称】

通用名称: 微达康颗粒
汉语拼音:Weidakang Keli

【注册商标】

五叶

【成份】

【性状】

本品为黄棕色或黄褐色颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

扶正固本,补肾安神。用于微波及肿瘤放疗、化疗及射线损伤引起的白细胞、血小板减少,免疫功能降低,体虚乏力,失眠多梦,食欲不振等。

【规格】

每袋装20g

【用法用量】

开水冲服。用于肿瘤放疗、化疗及射线损伤:一次40g,一日3次;一周后,一次20g,一日3次。用于微波损伤:一次20g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋,20g×3袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4033-98

【批准文号】

国药准字Z23021475

【生产企业】

企业名称:哈尔滨东方制药有限公司
生产地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
邮政编码:150600
电话号码:0451-53335701  56769888
传真号码:0451-53335026
注册地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
网    址:www.hebdfzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23020228
微达康颗粒
每袋装20g
颗粒剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-17
国药准字Z41020569
微达康颗粒
每袋装20g
颗粒剂
乐普恒久远药业有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z20023313
微达康颗粒
每袋装20g
颗粒剂
山东凤凰制药股份有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z23021475
微达康颗粒
每袋装20g
颗粒剂
哈尔滨东方制药有限公司
中药
国产
2020-07-27
国药准字Z23020077
微达康颗粒
每袋装20g
颗粒剂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
微达康颗粒
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字Z23020228
20g
颗粒剂
中国
在使用
2023-03-17
微达康颗粒
乐普恒久远药业有限公司
国药准字Z41020569
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-09
微达康颗粒
山东凤凰制药股份有限公司
国药准字Z20023313
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-22
微达康颗粒
哈尔滨东方制药有限公司
国药准字Z23021475
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-27
微达康颗粒
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z23020077
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0912029
微达康颗粒
哈药集团世一堂制药厂
补充申请
2010-02-04
2010-04-30
在审评
FZ20010052
微达康颗粒
山东凤凰制药厂
仿制
2001-07-06
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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