心安胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年06月08日
【药品名称】
-
通用名称： 心安胶囊
汉语拼音：Xin'an Jiaonang
【成份】
-
山楂叶。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3克(含总黄酮80mg)
【用法用量】
-
口服，一次3粒，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片/药用包装用PTP铝箔，12粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS3-B-0521-91-5
【批准文号】
-
国药准字Z20054506
【生产企业】
-
企业名称：四川省仁德制药有限公司
生产地址：四川省资阳市雁江区大千路283号
邮政编码：641300
电话号码：(028)87553319 26599555
传真号码：(028)87553356
注册地址：四川省资阳市雁江区大千路283号
网 址：www.sccrd.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054506
|
心安胶囊
|
每粒装0.3g(含总黄酮80mg)
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川省仁德制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z20194064
|
心安胶囊
|
每粒含总黄酮80mg
|
胶囊剂
|
四川绵德堂制药有限公司
|
四川绵德堂制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-06
|
|
国药准字Z52020145
|
心安胶囊
|
每粒含总黄酮80mg
|
胶囊剂
|
贵州光正制药有限责任公司
|
贵州光正制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-16
|
|
国药准字Z22025907
|
心安胶囊
|
每粒含总黄酮80mg
|
胶囊剂
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20053549
|
心安胶囊
|
每粒含总黄酮80mg
|
胶囊剂
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心安胶囊
|
四川省仁德制药有限公司
|
国药准字Z20054506
|
300mg:80mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
心安胶囊
|
四川绵德堂制药有限公司
|
国药准字Z20194064
|
80mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-06
|
|
心安胶囊
|
贵州光正制药有限责任公司
|
国药准字Z52020145
|
80mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
心安胶囊
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22025907
|
80mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
心安胶囊
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
国药准字Z20053549
|
80mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501294
|
心安胶囊
|
海南澳美华制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-19
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件海南省 EX189891343CN
|
查看 |
|
CYZS0500276
|
心安胶囊
|
贵州恒霸药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-22
|
2006-01-19
|
已发批件贵州省 EN080456281CN
|
查看 |
|
Y0414315
|
心安胶囊
|
四川省仁德制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-12
|
2005-08-12
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CYZT1600329
|
心安胶囊
|
四川得恩德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-04-30
|
2019-06-03
|
已发件 四川省 1067500579328
|
查看 |
|
CYZS0500704
|
心安胶囊
|
安徽高山药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-12
|
2005-12-27
|
已发批件安徽省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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