心安软胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年09月20日
【药品名称】
-
通用名称： 心安软胶囊
汉语拼音：Xin’an Ruanjiaonang
【成份】
-
山楂叶。
【性状】
-
本品为棕色软胶囊，内容物为棕色混悬液，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.65g(每粒含总黄酮80.0mg)
【用法用量】
-
口服，一次3粒，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，24粒/盒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ24142005
【批准文号】
-
国药准字Z20050657
【生产企业】
-
企业名称：沈阳恩世制药有限公司
生产地址：沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码：110136
电话号码：024-89737428 024-89737666
传真号码：024-89738033
注册地址：沈阳市浑南新区世纪路1号B座1206号
网址：http://www.nsyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心安软胶囊
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z20050657
|
650mg:80mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0505090
|
心安软胶囊
|
大连天山药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-29
|
2008-07-31
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF084743328CN
|
— |
|
CXZS0504225
|
心安软胶囊
|
沈阳北方制药厂
|
新药
|
8
|
2005-12-23
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX189891241CN
|
查看 |
|
X0407002
|
心安软胶囊
|
沈阳恩世制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-26
|
2005-11-10
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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