慢支固本颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月17日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 慢支固本颗粒
汉语拼音:Manzhi Guben Keli

【成份】

【性状】

本品为灰黄色至黄棕色的颗粒:气微香,味微甘、辛。

【功能主治】

补肺健脾,固表和营。用于慢性支气管炎缓解期之肺脾气虚证,症见乏力,自汗,恶风寒,咳嗽、咯痰,易感冒、食欲不振。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

偶见服药后恶心,一般不需停药,可自行消除。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品重在固本扶正,慢性支气管炎急性发作或咳喘较重者不适用。

【药理作用】

经动物慢支模型实验结果表明,本品可明显减轻气管和支气管粘膜的炎性细胞浸润、血管水肿、充血,以及使局部病灶缩小。另外,本品还具有一定镇咳、祛痰和提高机体免疫的功能。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,6袋/中袋×1中袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10940011

【生产企业】

企业名称:浙江新光药业股份有限公司
生产地址:浙江省嵊州市环城西路25号
邮政编码:312400
电话号码:0575-83292392(总机) 83292394(江浙营销部)
83292166(南方营销部) 83203698(北方营销部)
传真号码:0575-83292588
注册地址:浙江省嵊州市环城西路25号
网址:www.xgpharma.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940011
慢支固本颗粒
每袋装10g
颗粒剂
浙江新光药业股份有限公司
浙江新光药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
慢支固本颗粒
浙江新光药业股份有限公司
国药准字Z10940011
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400855
慢支固本颗粒
浙江新光药业股份有限公司
补充申请
2024-05-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品