抗宫炎分散片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009.03.31
修改日期：2009.07.27
【药品名称】
-
通用名称： 抗宫炎分散片
汉语拼音：Kanggongyan Fensanpian
【成份】
【性状】
-
本品为灰褐色片；气微香、味甜，微苦。
【功能主治】
-
清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白带下，宫颈糜烂，出血等症。
【规格】
-
每片重1.4g。
【用法用量】
-
分散于水中后口服。一次3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服。服后偶见头晕，可自行消失，不必停药。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。6片/板，4板/盒。8片/板，3板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08982009
【批准文号】
-
国药准字Z20090627
【生产企业】
-
企业名称：北京紫光制药有限公司
企业地址：北京市延庆县八达岭工业开发区
邮政编码：102101
电话号码：010-61162229；010-61162206
传真号码：010-61162226
网址：www.unispharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090530
|
抗宫炎分散片
|
每片重0.6g（含提取物375mg）
|
片剂(分散)
|
江西桔王药业有限公司
|
江西桔王药业有限公司
|
中药
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国产
|
2023-10-10
|
|
国药准字Z20090163
|
抗宫炎分散片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
恒拓集团广西圣康制药有限公司
|
恒拓集团广西圣康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090627
|
抗宫炎分散片
|
每片重1.4g
|
片剂（分散）
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗宫炎分散片
|
江西桔王药业有限公司
|
国药准字Z20090530
|
600mg:375mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2023-10-10
|
|
抗宫炎分散片
|
恒拓集团广西圣康制药有限公司
|
国药准字Z20090163
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-25
|
|
抗宫炎分散片
|
同方药业集团有限公司
|
国药准字Z20090627
|
1.4g
|
片剂（分散）
|
中国
|
在使用
|
2024-07-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0507473
|
抗宫炎分散片
|
江西心诚药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-16
|
2007-06-27
|
已发通知件江西省 ER735914025CN
|
— |
|
CXZR0900827
|
抗宫炎分散片
|
怀化正好制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-12-28
|
2010-12-22
|
制证完毕－已发批件湖南省 EJ006955187CS
|
查看 |
|
CXZS0600126
|
抗宫炎分散片
|
浙江维康药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-15
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件浙江省 EH139460853CN
|
查看 |
|
CXZS0602468
|
抗宫炎分散片
|
怀化正好制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-22
|
2009-04-16
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF833347846CN
|
查看 |
|
CYZB2300603
|
抗宫炎分散片
|
江西桔王药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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