抗宫炎颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月23日
修改日期:2015年09月24日

【药品名称】

通用名称: 抗宫炎颗粒
汉语拼音:Kanggongyan Keli

【成份】

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微,味甜、微涩、微苦。

【功能主治】

清湿热,止带下。用于宫颈糜烂湿热下注型,症见赤白带下者。

【规格】

每袋装6g。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

偶见头晕及轻度消化道反应。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于1998年经广西壮族自治区卫生厅批准进行过165例临床试验。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示:本品能抑制大鼠异物性子宫炎性肿胀,抑制巴豆油致小鼠耳肿胀和棉球肉芽组织增生,缩短小鼠出血时间,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数。

【毒理研究】

按临床用量的60倍、30倍、15倍分别给普通大白鼠连续灌服抗宫炎颗粒原药材浸膏12周,均未见引起明显毒性反应,停药观察2周未见明显的延缓毒性反应。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用包装复合膜(PET/镀铝PET/PE);每盒9袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00562014

【批准文号】

国药准字Z20040011

【生产企业】

企业名称:广西邦琪药业集团有限公司
生产地址:钦州市钦北区大井工业园
邮政编码:535038
电话号码:0777-3880589  3889528
传真号码:0777-5987600
注册地址:钦州市钦州港广西大型临海工业园
网址:www.bangqiyaoye.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040011
抗宫炎颗粒
每袋装6g
颗粒剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗宫炎颗粒
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z20040011
6g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1205158
抗宫炎颗粒
广西邦琪药业集团有限公司
补充申请
2013-01-11
2013-11-04
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1045207132606
查看
CZS00005
抗宫炎颗粒
广西邦琪药业集团有限公司
新药
2002-08-27
2004-01-19
已发批件 广西壮族自治区

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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