抗骨质增生丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月09日
修改日期:2014年10月11日

【药品名称】

通用名称: 抗骨质增生丸
汉语拼音:Kangguzhi Zengsheng Wan

【成份】

地黄鸡血藤淫羊藿骨碎补狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、肉苁蓉(蒸)、牛膝莱菔子(炒)。

【性状】

本品为黑色的小蜜丸;味甘、微涩。

【功能主治】

补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎、腰椎炎),颈椎综合症,骨刺等骨质增生症。

【规格】

每袋重3g

【用法用量】

口服,一次3g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用包装用复合膜包装,3g×10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第一册)

【批准文号】

国药准字Z12020494

【生产企业】

上市许可持有人:津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
注册地址:天津开发区第十大街21号
企业名称:津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津经济技术开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)26268888
传真号码:(022)26293012
网址:http://www.darentang.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020780
抗骨质增生丸
每丸重3g
丸剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-09
国药准字Z37021325
抗骨质增生丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
威海人生药业有限公司
中药
国产
2020-03-12
国药准字Z20044291
抗骨质增生丸
每袋装3g
丸剂(小蜜丸)
北京勃然制药有限公司
北京勃然制药有限公司
中药
国产
2021-06-25
国药准字Z44021651
抗骨质增生丸
丸剂(小蜜丸)
东莞市亚洲制药科技有限公司
东莞市亚洲制药科技有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z36021747
抗骨质增生丸
每瓶装45g,每袋装3g
丸剂(小蜜丸)
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗骨质增生丸
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53020780
3g
丸剂
中国
在使用
2020-06-09
抗骨质增生丸
威海人生药业有限公司
国药准字Z37021325
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-12
抗骨质增生丸
北京勃然制药有限公司
国药准字Z20044291
3g
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2021-06-25
抗骨质增生丸
东莞市亚洲制药科技有限公司
国药准字Z44021651
co
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-15
抗骨质增生丸
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021747
45g;3g
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503047
抗骨质增生丸(微丸)
浙江维康药业有限公司
仿制
9
2005-12-08
2008-10-30
制证完毕-已发批件浙江省 EX946960065CN
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Y0414019
抗骨质增生丸
江西樟树制药厂
2005-02-23
已发批件江西省
CYZB2400341
抗骨质增生丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-02-28
查看
CYZR0900160
抗骨质增生丸
陕西去病药业有限公司
复审
2009-04-22
2010-04-08
制证完毕-已发批件陕西省 EF002008435CS
查看
Y0403070
抗骨质增生丸
北京勃然制药有限公司
仿制
11
2004-09-21
2004-12-24
已发件 北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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