排石利胆胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2013年02月04日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 排石利胆胶囊
汉语拼音:Paishi Lidan Jiaonang

【注册商标】

益奇灵

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒及粉末,味甘。

【功能主治】

舒肝理气,利胆排石。用于胆囊炎,胆石症。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,每板12粒,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09122009

【批准文号】

国药准字Z20090628

【生产企业】

企业名称:广东奇灵制药有限公司
生产地址:广东省普宁市云落镇红光村过道广汕公路边
邮政编码:515326
电话号码:0663-2481808
传真号码:0663-2480338
注册地址:普宁市云落镇
网    址:www.gdqiling.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090628
排石利胆胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广东奇灵制药有限公司
广东奇灵制药有限公司
中药
国产
2023-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
排石利胆胶囊
广东奇灵制药有限公司
国药准字Z20090628
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1303894
排石利胆胶囊
广东奇灵制药有限公司
补充申请
2014-06-05
2014-10-10
制证完毕-已发批件广东省 1031599067509
CXZS0506128
排石利胆胶囊
广东粤龙药业有限公司
新药
8
2006-02-17
2009-04-20
制证完毕-已发批件广东省 EF833344941CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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