敖东壮肾丸
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年12月4日
【警告】
-
孕妇忌服;阴虚火旺、五心烦热者忌用。
【药品名称】
-
通用名称: 敖东壮肾丸
汉语拼音:Aodong Zhuangshen Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的大蜜丸;气特异,味淡、微腥。
【功能主治】
-
补肾壮阳,益气养血。用于肾阳不足,气血虚弱。
【规格】
-
每丸重9克
【用法用量】
-
口服,一次1丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服;阴虚火旺、五心烦热者忌用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
中药丸塑料球壳包装,1丸/小盒×10小盒/中盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1801-94
【批准文号】
-
国药准字Z22022522
【生产企业】
-
企业名称:吉林一正药业集团有限公司
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
邮政编码:136001
电话号码:(0434)3320138 3320678
传真号码:(0434)3320661
网 址:http://www.yizheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22022355
|
敖东壮肾丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
国药准字Z22022522
|
敖东壮肾丸
|
大蜜丸 每丸重9g,水蜜丸 每10丸重2g(每1g相当于饮片0.69g)。
|
丸剂(大蜜丸,水蜜丸)
|
吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-07
|
国药准字Z20064020
|
敖东壮肾丸
|
每袋装5.9g(每10丸重1g)
|
丸剂(大蜜丸)
|
长春今来药业(集团)有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-07-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
敖东壮肾丸
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z22022355
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
敖东壮肾丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
国药准字Z22022522
|
200mg;9g
|
丸剂(大蜜丸,水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-07
|
敖东壮肾丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20064020
|
5.9g(100mg)
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2006-07-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0503365
|
敖东壮肾丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-10
|
2006-04-07
|
在审评审批中
|
— |
CYZS0500645
|
敖东壮肾丸
|
长春今来药业(集团)有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-01
|
2006-08-25
|
已发件 吉林省
|
查看 |
CYZB1707034
|
敖东壮肾丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-07-23
|
2019-02-14
|
已发件 吉林省 1011005862632
|
查看 |
CYZB0800825
|
敖东壮肾丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-18
|
2009-04-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX946482935CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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